根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产企业许可证》,现予以公示。
生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
湖南拜朗医疗器械有限公司 |
陈龙 |
罗蓉 |
湖南省长沙市浏阳经济开发区湘台路18号长沙e中心三期B1栋3层301号厂房 |
II类:19-01 认知言语视听障碍康复设备;09-02 温热(冷)治疗设备/器具;07-03 生理参数分析测量设备; |
开办 |
湖南银舟医疗科技有限公司 |
侯耀钧 |
侯耀钧 |
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋4层402号 |
II类:14-01 注射、穿刺器械 |
开办 |
长沙森亿医疗器械有限公司 |
马汉东 |
马汉东 |
长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A1栋403室 |
II类:21-05 体外诊断类软件; |
开办 |
湖南特瑞精密医疗器械有限公司 |
黄伟 |
黄伟 |
长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼,13栋105、106、409、410房,长沙市开福区捞刀河街道中青路838号3#(临建) |
II类:16-04 眼科测量诊断设备和器具;16-03 视光设备和器具;14-14 医护人员防护用品;14-13 手术室感染控制用品;14-10 创面敷料;14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械;14-05 非血管内导(插)管;09-01 电疗设备/ 器具;04-18 骨科其他手术器械;04-12 骨科用有源器械;03-04 神经和心血管手术器械-镊;02-01 手术器械-刀;01-03 高频/射频手术设备及附件;01-02 激光手术设备及附件; |
核减、新增生产地址 |
湖南卓世创思科技有限公司 |
陶鹤峰 |
陶鹤峰 |
长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601 |
II类:05-04 放射治疗配套器械 |
变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2021年10月9日
湘公网安备 43010402000746号
湘公网安备 43010402000746号
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