根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产企业许可证》,现予以公示。
生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
汉寿县鑫创义齿有限公司 |
施华 |
施华 |
湖南省常德市汉寿县辰阳街道纽口河社区172号 |
II类:17-06 口腔义齿制作材料; |
开办 |
湖南步锐生物科技有限公司 |
王东鉴 |
王东鉴 |
长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋601、602、603号房 |
II类:22-10 其他医用分析设备 |
开办 |
郴州爱眼健康科技有限公司 |
李千 |
李晓辉 |
郴州市苏仙区五里牌镇苏仙工业集中区科技孵化基地9#栋第三层厂房 |
II类:16-03 视光设备和器具 |
开办 |
长沙汇顶医疗科技有限责任公司 |
张慧 |
肖军 |
长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋202、203、204室 |
II类:02-15 手术器械-其他器械 |
开办 |
湖南天益医疗器械有限公司 |
吴志敏 |
吴志敏 |
湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋401室 |
II类:18-01 妇产科手术器械;14-10 创面敷料;14-06 与非血管内导管配套用体外器械;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;06-16 内窥镜辅助用品; |
开办 |
湖南创怀医疗科技有限公司 |
陈仕欢 |
陈仕欢 |
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园第4栋第二层东侧 |
II类:22-01 血液学分析设备 |
开办 |
博视曼(长沙)医疗科技有限公司 |
李涵 |
李涵 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋3楼309、319房 |
II类:06-15 内窥镜功能供给装置 |
开办 |
湖南宜凡科技有限公司 |
肖丽梅 |
肖丽梅 |
湖南省长沙市宁乡经济开发区谐园北路蓝月谷双创孵化中心C2栋401 |
II类:16-03 视光设备和器具 |
开办 |
诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司 |
陈磊 |
陈磊 |
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋5层501号 |
II类:07-04 监护设备;21-03 数据处理软件; |
开办 |
湖南邦邦机器人有限公司 |
李建国 |
李建国 |
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋404号房 |
II类:19-03 助行器械; |
开办 |
湖南新眼光医疗科技有限公司 |
于斌如 |
王亦莉 |
湖南省长沙市宁乡经济技术开发区蓝月谷双创孵化中心A5栋301 |
II类:16-04 眼科测量诊断设备和器具; |
开办 |
湖南正大医疗科技有限公司 |
严红成 |
严红成 |
湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心10号楼2层东头 |
II类:20-02 中医治疗设备;14-04 止血器具; |
开办 |
圣湘生物科技股份有限公司 |
戴立忠 |
戴立忠 |
长沙高新技术产业开发区麓松路 680 号;长沙高新开发区青山路10号华宽通科技园1号厂房 101、501;长沙市岳麓区华龙路8号5号仓库 A、B 库区 |
II类:22-05 分子生物学分析设备;21-05 体外诊断类软件;6840-体外诊断试剂;III类:6840-体外诊断试剂;22-05-分子生物学分析设备; |
核减地址 |
湖南省药品监督管理局
2022年1月17日
湘公网安备 43010402000746号
湘公网安备 43010402000746号
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