根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定，经查验，以下企业符合新开办、延续、变更条件，核发《医疗器械生产企业许可证》，现予以公示。
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生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
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曼纽科医疗器械（湖南）有限公司 |
傅道元 |
陈赤妹 |
湖南省常德经济技术开发区乾明路常德经开区丽云特园区 |
II类：19-02 运动康复训练器械;15-02 诊疗台;09-01 电疗设备/ 器具; |
开办 |
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湖南欧讯医疗科技有限公司 |
王立桃 |
王立桃 |
湘潭经济开发区保税六路5号湘潭保税综合区标准仓库4# |
II类：07-02 呼吸功能及气体分析测定装置 |
开办 |
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湖南浚朗科技有限公司 |
王海艳 |
王海艳 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋512房 |
II类：21-04 决策支持软件; |
开办 |
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湖南予果生物科技有限公司 |
夏涵 |
靳惠雯 |
湖南省津市市高新技术开发区中小企业孵化园8栋301 |
II类：21-05 体外诊断类软件 |
开办 |
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湖南君德康医疗设备有限公司 |
王磊 |
王磊 |
浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋504号房 |
II类：09-03 光治疗设备 |
开办 |
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湖南引导医疗科技有限公司 |
梁新常 |
梁新常 |
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋四层402-1号 |
II类：14-02 血管内输液器械 |
开办 |
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湖南顺为医疗器材有限公司 |
唐小红 |
唐小红 |
湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园7号栋8楼801-2室 |
II类：17-07 口腔正畸材料及制品;17-06 口腔义齿制作材料; |
核减生产地址 |
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湖南科迈森医疗科技有限公司 |
徐露 |
王文超 |
湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 |
II类：18-01 妇产科手术器械;06-15 内窥镜功能供给装置;06-14 医用内窥镜;02-15 手术器械-其他器械;02-12 手术器械-穿刺导引器;02-11 手术器械-牵开器;02-10 手术器械-剥离器;02-09 手术器械-刮匙;02-08 手术器械-钩;02-07 手术器械-针;02-06 手术器械-夹;02-04 手术器械-钳;02-03 手术器械-剪;02-01 手术器械-刀;01-03 高频/射频手术设备及附件; |
变更生产地址 |
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湖南康达生物科技有限公司 |
罗贺新 |
罗贺新 |
湖南省株洲市天元区创业大道128号天易科技城自主创业园E-11、E-12厂房303号房 |
II类：14-03 非血管内输液器械;14-02 血管内输液器械;14-01 注射、穿刺器械; |
变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2022年1月26日
湘公网安备 43010402000746号
湘公网安备 43010402000746号
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