根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定，经查验，以下企业符合新开办、延续、变更条件，核发《医疗器械生产企业许可证》，现予以公示。
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生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
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湖南顶世医疗科技有限公司 |
许宪 |
刘小龙 |
中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区星沙产业基地蓝田北路1号星工厂工业配套园A3栋602室 |
II类：09-08 其他物理治疗设备;09-01 电疗设备/ 器具; |
开办 |
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湖南康智件科技有限公司 |
王乾隆 |
王乾隆 |
湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心14号楼3层东头 |
II类：07-04 监护设备 |
开办 |
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湖南德普斯医疗科技有限公司 |
刘抗 |
刘抗 |
湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面 |
II类：14-12 造口、 疤痕护理用品;14-10 创面敷料;14-06 与非血管内导管配套用体外器械; |
开办 |
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湖南和锐生物科技有限公司 |
陈菲 |
陈菲 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房-601、602室 |
II类：6840-体外诊断试剂 |
开办 |
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景昱医疗器械（长沙）有限公司 |
宁益华 |
宁益华 |
长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋301号房 |
II类：12-02 神经调控设备 |
开办 |
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湖南康凯生物科技有限公司 |
彭红军 |
彭红军 |
湖南省娄底市双峰县经济开发区科技工业园标准厂房第3栋第三层 |
II类：14-14 医护人员防护用品;14-13 手术室感染控制用品; |
变更生产地址 |
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湖南创星科技股份有限公司 |
文建全 |
文建全 |
长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园B1栋7楼、8楼及B2栋7楼、8楼 |
II类：21-02 影像处理软件 |
变更生产地址 |
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湖南煜悦和医疗设备有限公司 |
易垒 |
肖程午 |
湖南省怀化市怀化工业园区怀黔路西侧04栋3楼 |
II类：14-02 血管内输液器械 |
变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2022年2月18日
湘公网安备 43010402000746号
湘公网安备 43010402000746号
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