根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
弗里茨史蒂芬(长沙)医疗器械制造有限公司 |
盛炜 |
盛炜 |
湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园25栋602 |
III类:08-01-呼吸设备 |
开办 |
湖南瑞亚口腔医疗科技有限公司 |
蒋军 |
蒋军 |
长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋5楼504室 |
II类:17-07 口腔正畸材料及制品 |
开办 |
长沙网新健康科技有限公司 |
陈敏 |
陈敏 |
中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋307室 |
II类:21-06 其他 |
开办 |
湖南德壹机器人有限公司 |
龙清梅 |
张春光 |
湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心17栋401号 |
II类:20-02 中医治疗设备; |
开办 |
长沙中科忆途科技有限公司 |
廖有良 |
廖有良 |
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼412号房 |
II类:21-06 其他 |
开办 |
湖南派尔医用科技有限公司 |
赵明义 |
赵明义 |
湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心11栋501号 |
II类:14-06 与非血管内导管配套用体外器械 |
开办 |
湖南脑航科技有限公司 |
陈兰梅 |
陈春环 |
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼415号房 |
II类:21-02 影像处理软件 |
开办 |
湖南欧宁慧心科技有限公司 |
魏小伟 |
蔡毅 |
中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3栋407号房 |
II类:21-06 其他 |
开办 |
湖南世耀医疗科技有限公司 |
江乐阳 |
江乐阳 |
湖南省岳阳市平江县天岳街道仙江路9号 |
II类:14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械;14-05 非血管内导(插)管;02-15 手术器械-其他器械;III类:14-01-注射、穿刺器械;10-04-血液净化及腹膜透析器具;01-03-高频/射频手术设备及附件; |
开办 |
湖南三好瞳学医疗科技有限公司 |
张威 |
杨文彬 |
中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块东六路南段77号金科亿达科技城六期B44栋14楼1409房 |
II类:21-06 其他 |
开办 |
湖南百齿康医疗器械有限公司 |
袁文斌 |
袁文斌 |
长沙市望城经开区白沙洲街道金荣(望城)科技产业园厂房E-1栋602室 |
II类:17-06 口腔义齿制作材料 |
开办 |
宝予明制(长沙)医疗器械有限公司 |
支援 |
邓茜 |
长沙市望城经济技术开发区创智岛产业园9-3栋102号 |
II类:22-07 扫描图像分析系统;09-01 电疗设备/ 器具 |
开办 |
郴州国声医疗科技有限公司 |
张中林 |
周娟 |
湖南省郴州市资兴市东江街道江北工业园B5地块6号栋厂房 |
II类:19-01 认知言语视听障碍康复设备 |
开办 |
湖南爱可康医疗科技有限公司 |
郭琳铉 |
郭琳铉 |
湖南省益阳市赫山区龙岭产业开发区电子工业园一期 3 栋1层、2层、3层301房、4层 |
II类:14-16 其它器械 |
开办 |
芙索特(湖南)医疗科技有限公司 |
何丹 |
何丹 |
浏阳经济技术开发区鼎盛路中欧汽车零部件产业园综合楼1栋2层 |
II类:07-00 |
开办 |
湖南易顺康医疗器械有限公司 |
王利全 |
刘志强 |
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B2栋304号 |
19-02 运动康复训练器械 |
变更生产地址 |
善彤医疗科技(湖南)有限公司 |
陈常绪 |
陈常绪 |
湘潭经开区和平街道金鹏西路5号18栋 |
II类:14-13手术室感染控制用品;02-13 手术器械-吻(缝)合器械及材料;01-10 其他手术设备;01-01 超声手术设备及附件 |
变更生产地址 |
湖南华胜迈迪软件开发有限公司 |
谌国芹 |
徐莉娜 |
湖南省长沙市岳麓山大学科技城岳麓街道许家洲路106号锦峰苑D-4栋1937 |
II类:21-02 影像处理软件 |
变更生产地址 |
岳阳君健医疗器械有限公司 |
李婷 |
万继平 |
岳阳县荣家湾镇林冲路9号嘉盛产业园10栋2楼B区,10栋3楼(岳阳高新技术产业园区内) |
II类:20-03 中医器具;14-01 注射、穿刺器械;III类:14-01-注射、穿刺器械 |
变更生产地址 |
华熙生物科技(湘潭)有限公司 |
刘爱华 |
刘爱华 |
湘潭经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼10楼1013-1016室;湘潭经开区东风路31号创新创业中心13号厂房1层、2层,14号厂房1层 |
II类:14-10 创面敷料;14-01 注射、穿刺器械 |
变更生产地址 |
湖南博润医疗器械有限公司 |
田万山 |
周颂 |
株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、株洲市石峰区马鞍路31号2栋2楼 |
Ⅱ类:18-04-妇产科治疗器械;18-01 妇产科手术器械;14-14 医护人员防护用品;14-04 止血器具;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械;02-12 手术器械-穿刺导引器; Ⅲ类:14-02-血管内输液器械;03-13-神经和心血管手术器械-心血管介入器械 |
变更生产地址 |
湖南朴谷医疗器械有限责任公司 |
李添 |
冯胜光 |
湖南省株洲市天元区马家河街道天易大道959号高科新马金谷A5栋 |
II类:08-04 医用制氧设备 |
变更生产地址 |
湖南上工坊健康科技有限公司 |
章俊龙 |
章俊龙 |
长沙经济技术开发区东六路南段77号金科亿达科技城B5栋1单元105、201、301、401 |
II类:14-13手术室感染控制用品;14-14 医护人员防护用品 |
变更生产地址 |
衡阳市大井医疗器械科技有限公司 |
汤德峰 |
曹柯 |
湖南省衡阳市高新区衡山科学城雁鸣路1号集团总部基地及智能制造中心2栋 |
II类:09-01 电疗设备/ 器具;06-15 内窥镜功能供给装置 |
变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2025年2月11日
湘公网安备 43010402000746号
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