湖南省医疗器械生产企业公示(20250001)

发布时间:2025年02月11日 08:53

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。

生产企业名称

法人代表

企业负责人

生产地址

生产范围

备注

弗里茨史蒂芬(长沙)医疗器械制造有限公司

盛炜

盛炜

湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园25栋602

III类:08-01-呼吸设备

开办

湖南瑞亚口腔医疗科技有限公司

蒋军

蒋军

长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋5楼504室

II类:17-07 口腔正畸材料及制品

开办

长沙网新健康科技有限公司

陈敏

陈敏

中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋307室

II类:21-06 其他

开办

湖南德壹机器人有限公司

龙清梅

张春光

湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心17栋401号

II类:20-02 中医治疗设备;

开办

长沙中科忆途科技有限公司

廖有良

廖有良

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼412号房

II类:21-06 其他

开办

湖南派尔医用科技有限公司

赵明义

赵明义

湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心11栋501号

II类:14-06 与非血管内导管配套用体外器械

开办

湖南脑航科技有限公司

陈兰梅

陈春环

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼415号房

II类:21-02 影像处理软件

开办

湖南欧宁慧心科技有限公司

魏小伟

蔡毅

中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3栋407号房

II类:21-06 其他

开办

湖南世耀医疗科技有限公司

江乐阳

江乐阳

湖南省岳阳市平江县天岳街道仙江路9号

II类:14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械;14-05 非血管内导(插)管;02-15 手术器械-其他器械;III类:14-01-注射、穿刺器械;10-04-血液净化及腹膜透析器具;01-03-高频/射频手术设备及附件;

开办

湖南三好瞳学医疗科技有限公司

张威

杨文彬

中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块东六路南段77号金科亿达科技城六期B44栋14楼1409房

II类:21-06 其他

开办

湖南百齿康医疗器械有限公司

袁文斌

袁文斌

长沙市望城经开区白沙洲街道金荣(望城)科技产业园厂房E-1栋602室

II类:17-06 口腔义齿制作材料

开办

宝予明制(长沙)医疗器械有限公司

支援

邓茜

长沙市望城经济技术开发区创智岛产业园9-3栋102号

II类:22-07 扫描图像分析系统;09-01 电疗设备/ 器具

开办

郴州国声医疗科技有限公司

张中林

周娟

湖南省郴州市资兴市东江街道江北工业园B5地块6号栋厂房

II类:19-01 认知言语视听障碍康复设备

开办

湖南爱可康医疗科技有限公司

郭琳铉

郭琳铉

湖南省益阳市赫山区龙岭产业开发区电子工业园一期 3 栋1层、2层、3层301房、4层

II类:14-16 其它器械

开办

芙索特(湖南)医疗科技有限公司

何丹

何丹

浏阳经济技术开发区鼎盛路中欧汽车零部件产业园综合楼1栋2层

II类:07-00

开办

湖南易顺康医疗器械有限公司

王利全

刘志强

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B2栋304号

19-02 运动康复训练器械

变更生产地址

善彤医疗科技(湖南)有限公司

陈常绪

陈常绪

湘潭经开区和平街道金鹏西路5号18栋

II类:14-13手术室感染控制用品;02-13 手术器械-吻(缝)合器械及材料;01-10 其他手术设备;01-01 超声手术设备及附件

变更生产地址

湖南华胜迈迪软件开发有限公司

谌国芹

徐莉娜

湖南省长沙市岳麓山大学科技城岳麓街道许家洲路106号锦峰苑D-4栋1937

II类:21-02 影像处理软件

变更生产地址

岳阳君健医疗器械有限公司

李婷

万继平

岳阳县荣家湾镇林冲路9号嘉盛产业园10栋2楼B区,10栋3楼(岳阳高新技术产业园区内)

II类:20-03 中医器具;14-01 注射、穿刺器械;III类:14-01-注射、穿刺器械

变更生产地址

华熙生物科技(湘潭)有限公司

刘爱华

刘爱华

湘潭经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼10楼1013-1016室;湘潭经开区东风路31号创新创业中心13号厂房1层、2层,14号厂房1层

II类:14-10 创面敷料;14-01 注射、穿刺器械

变更生产地址

湖南博润医疗器械有限公司

田万山

周颂

株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、株洲市石峰区马鞍路31号2栋2楼

Ⅱ类:18-04-妇产科治疗器械;18-01 妇产科手术器械;14-14 医护人员防护用品;14-04 止血器具;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械;02-12 手术器械-穿刺导引器; Ⅲ类:14-02-血管内输液器械;03-13-神经和心血管手术器械-心血管介入器械

变更生产地址

湖南朴谷医疗器械有限责任公司

李添

冯胜光

湖南省株洲市天元区马家河街道天易大道959号高科新马金谷A5栋

II类:08-04 医用制氧设备

变更生产地址

湖南上工坊健康科技有限公司

章俊龙

章俊龙

长沙经济技术开发区东六路南段77号金科亿达科技城B5栋1单元105、201、301、401

II类:14-13手术室感染控制用品;14-14 医护人员防护用品

变更生产地址

衡阳市大井医疗器械科技有限公司

汤德峰

曹柯

湖南省衡阳市高新区衡山科学城雁鸣路1号集团总部基地及智能制造中心2栋

II类:09-01 电疗设备/ 器具;06-15 内窥镜功能供给装置

变更生产地址

湖南省药品监督管理局

2025年2月11日   


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