为更好地完成2024年国家药品抽检计划品种醋酸奥曲肽注射剂的质量研究工作,多维度、深层次地了解企业对该品种的生产管理与质量控制情况。10月16日,生物安全所“醋酸奥曲肽注射剂”国抽课题组相关人员赴武汉人福药业有限责任公司进行现场交流。
在交流会上,企业代表围绕醋酸奥曲肽注射剂的生产管理、质量控制、生产工艺流程、产品稳定性研究、产品一致性研究、产品包材相容性研究等方面内容进行了详细介绍。课题组就标准检验与前期研究过程中的相关问题与企业人员进行了深入交流与探讨。会后,课题组在技术负责人的带领下前往生产车间和实验室进行参观,了解了醋酸奥曲肽注射剂的生产工艺流程。
通过与企业的现场交流,课题组对醋酸奥曲肽注射剂的质量状况以及可能存在的风险点有了更全面的了解,对接下来的国抽工作有了明确的思路和方向,取得了预期的效果。同时,课题组也为企业解答了检验技术上的一些问题,受到了企业的欢迎。
(来源:省药检院生物安全所 彭婉琴)