根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意长沙方泰肝病医院中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。
序号 |
备案编号 |
委托配制医疗机构名称 |
受托配制医疗机构(药品生产企业)名称 |
受托配制医疗机构制剂许可证(药品GMP证书)编号 |
受托配制医疗机构配制范围(药品生产企业GMP认证范围) |
委托配制中药制剂名称 |
批准文号 |
剂型 |
规格 |
委托配制有效期限 |
批准时间 |
备注 |
1 |
湘[2020]YWT备001号 |
长沙方泰肝病医院 |
湖南德康制药股份有限公司 |
证书编号:HN20150145 |
片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) |
丹参调肝颗粒 |
湘药制字Z20120956 |
颗粒剂 |
5g/袋 |
至2021年1月14日 |
2020.1.15 |
首次委托配制 |
2 |
湘[2020] YWT备002号 |
长沙方泰肝病医院 |
湖南德康制药股份有限公司 |
证书编号:HN20150145 |
片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) |
兰参肝康颗粒 |
湘药制字Z20120955 |
颗粒剂 |
10g/袋 |
至2021年1月14日 |
2020.1.15 |
首次委托配制 |
3 |
湘[2020] YWT备003号 |
长沙方泰肝病医院 |
湖南德康制药股份有限公司 |
证书编号:HN20150145 |
片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) |
参芪扶肝胶囊 |
湘药制字Z20120954 |
胶囊剂 |
0.4g/粒 |
至2021年1月14日 |
2020.1.15 |
首次委托配制 |
湘公网安备 43010402000746号
湘公网安备 43010402000746号
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