湖南省药品监督管理局医疗机构中药制剂委托配制备案信息公示(2020年004号)

发布时间:2020年02月19日 16:35

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意中南大学湘雅医院中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。

序号 备案编号 委托配制医疗机构名称 受托配制医疗机构(药品生产企业)名称 受托配制医疗机构制剂许可证(药品GMP证书)编号 受托配制医疗机构配制范围(药品生产企业GMP认证范围) 委托配制中药制剂名称 备案号 剂型 规格 委托配制有效期限 批准时间 备注
1 湘[2020]YWT备014号 中南大学湘雅医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333、HN20180297 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】;颗粒剂(K-002线,含中药提取[T-002线]) 白花三地颗粒 湘药制备字Z20200199000 颗粒剂 8g/袋 至2021年2月18日 2020.2.19 首次委托配制
2 湘[2020]YWT备015号 中南大学湘雅医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333、HN20180297 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】;颗粒剂(K-002线,含中药提取[T-002线]) 止痒消疹颗粒 湘药制备字Z20200198000 颗粒剂 6g/袋 至2021年2月18日 2020.2.19 首次委托配制


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湖南省药品监督管理局医疗机构中药制剂委托配制备案信息公示(2020年004号)

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