根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意中南大学湘雅医院中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。
序号 |
备案编号 |
委托配制医疗机构名称 |
受托配制医疗机构(药品生产企业)名称 |
受托配制医疗机构制剂许可证(药品GMP证书)编号 |
受托配制医疗机构配制范围(药品生产企业GMP认证范围) |
委托配制中药制剂名称 |
备案号 |
剂型 |
规格 |
委托配制有效期限 |
批准时间 |
备注 |
1 |
湘[2020]YWT备016号 |
中南大学湘雅医院 |
湖南新汇制药股份有限公司 |
证书编号:HN20180333、HN20180297 |
片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】;颗粒剂(K-002线,含中药提取[T-002线]) |
达原饮颗粒 |
湘药制备字Z20200235000 |
颗粒剂 |
4g/袋 |
至2021年3月10日 |
2020.3.11 |
首次委托配制 |
2 |
湘[2020]YWT备017号 |
中南大学湘雅医院 |
湖南新汇制药股份有限公司 |
证书编号:HN20180333、HN20180297 |
片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】;颗粒剂(K-002线,含中药提取[T-002线]) |
芪银益气颗粒 |
湘药制备字Z20200236000 |
颗粒剂 |
12.5g/袋 |
至2021年3月10日 |
2020.3.11 |
首次委托配制 |
3 |
湘[2020]YWT备018号 |
中南大学湘雅医院 |
湖南新汇制药股份有限公司 |
证书编号:HN20180333、HN20180297 |
片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】;颗粒剂(K-002线,含中药提取[T-002线]) |
芪连防风颗粒 |
湘药制备字Z20200237000 |
颗粒剂 |
10g/袋 |
至2021年3月10日 |
2020.3.11 |
首次委托配制 |
湘公网安备 43010402000746号
湘公网安备 43010402000746号
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