湖南省药品监督管理局医疗机构中药制剂委托配制备案信息公示(2020年005号)

发布时间:2020年03月11日 10:07

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意中南大学湘雅医院中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。

序号

备案编号

委托配制医疗机构名称

受托配制医疗机构(药品生产企业)名称

受托配制医疗机构制剂许可证(药品GMP证书)编号

受托配制医疗机构配制范围(药品生产企业GMP认证范围)

委托配制中药制剂名称

备案号

剂型

规格

委托配制有效期限

批准时间

备注

1

[2020]YWT016

中南大学湘雅医院

湖南新汇制药股份有限公司

证书编号:HN20180333HN20180297

片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】;颗粒剂(K-002线,含中药提取[T-002线]

达原饮颗粒

湘药制备字Z20200235000

颗粒剂

4g/

2021310

2020.3.11

首次委托配制

2

[2020]YWT017

中南大学湘雅医院

湖南新汇制药股份有限公司

证书编号:HN20180333HN20180297

片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】;颗粒剂(K-002线,含中药提取[T-002线]

芪银益气颗粒

湘药制备字Z20200236000

颗粒剂

12.5g/

2021310

2020.3.11

首次委托配制

3

[2020]YWT018

中南大学湘雅医院

湖南新汇制药股份有限公司

证书编号:HN20180333HN20180297

片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】;颗粒剂(K-002线,含中药提取[T-002线]

芪连防风颗粒

湘药制备字Z20200237000

颗粒剂

10g/

2021310

2020.3.11

首次委托配制


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