湖南省药品监督管理局医疗机构中药制剂委托配制备案信息公示(2020年007号)

发布时间:2020年04月20日 15:53

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意祁阳县中医医院中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。

序号 备案编号 委托配制医疗机构名称 受托配制医疗机构(药品生产企业)名称 受托配制医疗机构制剂许可证(药品GMP证书)编号 受托配制医疗机构配制范围(药品生产企业GMP认证范围) 委托配制中药制剂名称 批准文号 剂型 规格 委托配制有效期限 批准时间 备注
1 湘[2020]YWT备024号 祁阳县中医医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 骨科补肾口服液 湘药制字Z20060103 合剂 每支装10毫升 至2021年4月16日 2020.4.17 续展委托配制
2 湘[2020]YWT备025号 祁阳县中医医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 复方川贝糖浆 湘药制字Z20080553 糖浆剂 每瓶装100毫升 至2021年4月16日 2020.4.17 续展委托配制
3 湘[2020]YWT备026号 祁阳县中医医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 新伤跌打胶囊 湘药制字Z20070233 胶囊剂 每粒装0.35g 至2021年4月16日 2020.4.17 续展委托配制
4 湘[2020]YWT备027号 祁阳县中医医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 阴阳和口服液 湘药制字Z20060102 口服液 每支装10毫升 至2021年4月16日 2020.4.17 续展委托配制
5 湘[2020]YWT备028号 祁阳县中医医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 健脾护肝胶囊 湘药制字Z20080554 胶囊剂 每粒装0.4g 至2021年4月16日 2020.4.17 续展委托配制
6 湘[2020]YWT备029号 祁阳县中医医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 益智健脑口服液 湘药制字Z20060101 口服液 每支装10毫升 至2021年4月16日 2020.4.17 续展委托配制


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