根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意祁阳县中医医院中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。
序号 | 备案编号 | 委托配制医疗机构名称 | 受托配制医疗机构(药品生产企业)名称 | 受托配制医疗机构制剂许可证(药品GMP证书)编号 | 受托配制医疗机构配制范围(药品生产企业GMP认证范围) | 委托配制中药制剂名称 | 批准文号 | 剂型 | 规格 | 委托配制有效期限 | 批准时间 | 备注 |
1 | 湘[2020]YWT备024号 | 祁阳县中医医院 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 证书编号:HN20180333 | 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 | 骨科补肾口服液 | 湘药制字Z20060103 | 合剂 | 每支装10毫升 | 至2021年4月16日 | 2020.4.17 | 续展委托配制 |
2 | 湘[2020]YWT备025号 | 祁阳县中医医院 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 证书编号:HN20180333 | 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 | 复方川贝糖浆 | 湘药制字Z20080553 | 糖浆剂 | 每瓶装100毫升 | 至2021年4月16日 | 2020.4.17 | 续展委托配制 |
3 | 湘[2020]YWT备026号 | 祁阳县中医医院 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 证书编号:HN20180333 | 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 | 新伤跌打胶囊 | 湘药制字Z20070233 | 胶囊剂 | 每粒装0.35g | 至2021年4月16日 | 2020.4.17 | 续展委托配制 |
4 | 湘[2020]YWT备027号 | 祁阳县中医医院 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 证书编号:HN20180333 | 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 | 阴阳和口服液 | 湘药制字Z20060102 | 口服液 | 每支装10毫升 | 至2021年4月16日 | 2020.4.17 | 续展委托配制 |
5 | 湘[2020]YWT备028号 | 祁阳县中医医院 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 证书编号:HN20180333 | 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 | 健脾护肝胶囊 | 湘药制字Z20080554 | 胶囊剂 | 每粒装0.4g | 至2021年4月16日 | 2020.4.17 | 续展委托配制 |
6 | 湘[2020]YWT备029号 | 祁阳县中医医院 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 证书编号:HN20180333 | 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 | 益智健脑口服液 | 湘药制字Z20060101 | 口服液 | 每支装10毫升 | 至2021年4月16日 | 2020.4.17 | 续展委托配制 |
湘公网安备 43010402000746号
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