湖南省药品监督管理局医疗机构中药制剂委托配制备案信息公示(2020年014号)

发布时间:2020年08月28日 17:56

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意沅陵县中医男性病医院、常德市第二中医医院中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。

序号 备案编号 委托配制医疗机构名称 受托配制医疗机构(药品生产企业)名称 受托配制医疗机构制剂许可证(药品GMP证书)编号 受托配制医疗机构配制范围(药品生产企业GMP认证范围) 委托配制中药制剂名称 制剂批准文号 剂型 规格 委托配制有效期限 批准时间 备注
1 湘[2020]YWT备040号 沅陵县中医男性病医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 种玉片 湘药制字Z20080693 片剂 每片重0.32g 至2021年8月27日 2020.8.28 首次委托配制
2 湘[2020]YWT备041号 沅陵县中医男性病医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 益精助孕片 湘药制字Z20090931 片剂 每片重0.32g 至2021年8月27日 2020.8.28 首次委托配制
3 湘[2020]YWT备042号 沅陵县中医男性病医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 复坤胶囊 湘药制字Z20080697 硬胶囊剂 每粒装0.5g 至2021年8月27日 2020.8.28 首次委托配制
4 湘[2020]YWT备043号 沅陵县中医男性病医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 育宫片 湘药制字Z20080696 片剂 每片重0.32g 至2021年8月27日 2020.8.28 首次委托配制
5 湘[2020]YWT备044号 沅陵县中医男性病医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 骨痹康片 湘药制字Z20090892 片剂 每片重0.32g 至2021年8月27日 2020.8.28 首次委托配制
6 湘[2020]YWT备045号 沅陵县中医男性病医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 复春片 湘药制字Z20080692 片剂 每片重0.32g 至2021年8月27日 2020.8.28 首次委托配制
7 湘[2020]YWT备046号 沅陵县中医男性病医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 精芪降糖片 湘药制字Z20080893 片剂 每片重0.32g 至2021年8月27日 2020.8.28 首次委托配制
8 湘[2020]YWT备047号 沅陵县中医男性病医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 芪术益肝片 湘药制字Z20080700 片剂 每片重0.32g 至2021年8月27日 2020.8.28 首次委托配制
9 湘[2020]YWT备048号 沅陵县中医男性病医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 温肾益精片 湘药制字Z20080695 片剂 每片重0.32g 至2021年8月27日 2020.8.28 首次委托配制
10 湘[2020]YWT备049号 沅陵县中医男性病医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 复方路路通片 湘药制字Z20080694 片剂 每片重0.35g 至2021年8月27日 2020.8.28 首次委托配制
11 湘[2020]YWT备050号 常德市第二中医医院 湖南德海制药股份有限公司 证书编号:HN20190423 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(大蜜丸、小蜜丸、浓缩丸、水蜜丸、水丸)(以上含中药提取) 舒肝转阴片 湘药制字Z20070239 片剂 糖衣片(片芯重0.38g) 至2021年8月27日 2020.8.28 续展委托配制




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