湖南省药品监督管理局医疗机构中药制剂委托配制备案信息公示(2020年015号)

发布时间:2020年09月01日 11:19

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意湖南省儿童医院、醴陵市中医院和常德市第二中医院中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。

序号 备案编号 委托配制医疗机构名称 受托配制医疗机构(药品生产企业)名称 受托配制医疗机构制剂许可证(药品GMP证书)编号 受托配制医疗机构配制范围(药品生产企业GMP认证范围) 委托配制中药制剂名称 制剂批准文号 剂型 规格 委托配制有效期限 批准时间 备注
1 湘[2020]YWT备051号 湖南省儿童医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 银花抗病毒口服液 湘药制字Z20070229 合剂 每瓶装10毫升 至2021年8月31日 2020.9.1 首次委托配制
2 湘[2020]YWT备052号 湖南省儿童医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 藿香鼻炎口服液 湘药制字Z20070228 合剂 每瓶装10毫升 至2021年8月31日 2020.9.1 首次委托配制
3 湘[2020]YWT备053号 湖南省儿童医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 健脾增食口服液 湘药制字Z20070227 合剂 每瓶装10毫升 至2021年8月31日 2020.9.1 首次委托配制
4 湘[2020]YWT备054号 湖南省儿童医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 健脑益智口服液 湘药制字Z20070234 合剂 每瓶装10毫升 至2021年8月31日 2020.9.1 首次委托配制
5 湘[2020]YWT备055号 湖南省儿童医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 防感口服液 湘药制字Z20070231 合剂 每瓶装10毫升 至2021年8月31日 2020.9.1 首次委托配制
6 湘[2020]YWT备056号 常德市第二中医医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 转阴舒肝颗粒 湘药制备字Z20190116000 中药颗粒剂 每袋装6克 至2021年8月31日 2020.9.1 首次委托配制
7 湘[2020]YWT备057号 醴陵市中医院 湖南德康制药股份有限公司 证书编号:HN20150145 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) 槐花康痔丸 湘药制备字Z20190151000 丸剂 7g/袋 至2021年8月31日 2020.9.1 首次委托配制
8 湘[2020]YWT备058号 醴陵市中医院 湖南德康制药股份有限公司 证书编号:HN20150145 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) 知母消渴丸 湘药制备字Z20200214000 丸剂 9g/袋 至2021年8月31日 2020.9.1 首次委托配制
9 湘[2020]YWT备059号 醴陵市中医院 湖南德康制药股份有限公司 证书编号:HN20150145 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) 柴胡胆石颗粒 湘药制备字Z20200294000 颗粒剂 每袋装4克 至2021年8月31日 2020.9.1 首次委托配制
10 湘[2020]YWT备060号 醴陵市中医院 湖南德康制药股份有限公司 证书编号:HN20150145 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) 太子参健脾颗粒 湘药制备字Z20200312000 颗粒剂 每袋装4克 至2021年8月31日 2020.9.1 首次委托配制
11 湘[2020]YWT备061号 醴陵市中医院 湖南德康制药股份有限公司 证书编号:HN20150145 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) 木瓜寒痛丸 湘药制备字Z20200219000 丸剂 每袋装8克 至2021年8月31日 2020.9.1 首次委托配制


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