根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意湖南省儿童医院、醴陵市中医院和常德市第二中医院中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。
序号 | 备案编号 | 委托配制医疗机构名称 | 受托配制医疗机构(药品生产企业)名称 | 受托配制医疗机构制剂许可证(药品GMP证书)编号 | 受托配制医疗机构配制范围(药品生产企业GMP认证范围) | 委托配制中药制剂名称 | 制剂批准文号 | 剂型 | 规格 | 委托配制有效期限 | 批准时间 | 备注 |
1 | 湘[2020]YWT备051号 | 湖南省儿童医院 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 证书编号:HN20180333 | 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 | 银花抗病毒口服液 | 湘药制字Z20070229 | 合剂 | 每瓶装10毫升 | 至2021年8月31日 | 2020.9.1 | 首次委托配制 |
2 | 湘[2020]YWT备052号 | 湖南省儿童医院 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 证书编号:HN20180333 | 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 | 藿香鼻炎口服液 | 湘药制字Z20070228 | 合剂 | 每瓶装10毫升 | 至2021年8月31日 | 2020.9.1 | 首次委托配制 |
3 | 湘[2020]YWT备053号 | 湖南省儿童医院 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 证书编号:HN20180333 | 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 | 健脾增食口服液 | 湘药制字Z20070227 | 合剂 | 每瓶装10毫升 | 至2021年8月31日 | 2020.9.1 | 首次委托配制 |
4 | 湘[2020]YWT备054号 | 湖南省儿童医院 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 证书编号:HN20180333 | 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 | 健脑益智口服液 | 湘药制字Z20070234 | 合剂 | 每瓶装10毫升 | 至2021年8月31日 | 2020.9.1 | 首次委托配制 |
5 | 湘[2020]YWT备055号 | 湖南省儿童医院 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 证书编号:HN20180333 | 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 | 防感口服液 | 湘药制字Z20070231 | 合剂 | 每瓶装10毫升 | 至2021年8月31日 | 2020.9.1 | 首次委托配制 |
6 | 湘[2020]YWT备056号 | 常德市第二中医医院 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 证书编号:HN20180333 | 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 | 转阴舒肝颗粒 | 湘药制备字Z20190116000 | 中药颗粒剂 | 每袋装6克 | 至2021年8月31日 | 2020.9.1 | 首次委托配制 |
7 | 湘[2020]YWT备057号 | 醴陵市中医院 | 湖南德康制药股份有限公司 | 证书编号:HN20150145 | 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) | 槐花康痔丸 | 湘药制备字Z20190151000 | 丸剂 | 7g/袋 | 至2021年8月31日 | 2020.9.1 | 首次委托配制 |
8 | 湘[2020]YWT备058号 | 醴陵市中医院 | 湖南德康制药股份有限公司 | 证书编号:HN20150145 | 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) | 知母消渴丸 | 湘药制备字Z20200214000 | 丸剂 | 9g/袋 | 至2021年8月31日 | 2020.9.1 | 首次委托配制 |
9 | 湘[2020]YWT备059号 | 醴陵市中医院 | 湖南德康制药股份有限公司 | 证书编号:HN20150145 | 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) | 柴胡胆石颗粒 | 湘药制备字Z20200294000 | 颗粒剂 | 每袋装4克 | 至2021年8月31日 | 2020.9.1 | 首次委托配制 |
10 | 湘[2020]YWT备060号 | 醴陵市中医院 | 湖南德康制药股份有限公司 | 证书编号:HN20150145 | 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) | 太子参健脾颗粒 | 湘药制备字Z20200312000 | 颗粒剂 | 每袋装4克 | 至2021年8月31日 | 2020.9.1 | 首次委托配制 |
11 | 湘[2020]YWT备061号 | 醴陵市中医院 | 湖南德康制药股份有限公司 | 证书编号:HN20150145 | 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) | 木瓜寒痛丸 | 湘药制备字Z20200219000 | 丸剂 | 每袋装8克 | 至2021年8月31日 | 2020.9.1 | 首次委托配制 |
湘公网安备 43010402000746号
湘公网安备 43010402000746号
      投诉举报电话:12315        站点地图