根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意浏阳市人民医院中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。
序号 | 备案编号 | 委托配制医疗机构名称 | 受托配制医疗机构(药品生产企业)名称 | 受托配制医疗机构制剂许可证(药品GMP证书)编号 | 受托配制医疗机构配制范围(药品生产企业GMP认证范围) | 委托配制中药制剂名称 | 制剂批准文号 | 剂型 | 规格 | 委托配制有效期限 | 批准时间 | 备注 |
1 | 湘[2020]YWT备062号 | 浏阳市人民医院 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 证书编号:HN20180333 | 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 | 咳咳止口服液 | 湘药制字Z20070209 | 合剂 | 每支装10ml | 至2021年9月6日 | 2020.9.7 | 首次委托配制 |
2 | 湘[2020]YWT备063号 | 浏阳市人民医院 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 证书编号:HN20180333 | 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 | 复方归芪补血口服液 | 湘药制字Z2007021 | 合剂 | 每支装10ml | 至2021年9月6日 | 2020.9.7 | 首次委托配制 |
3 | 湘[2020]YWT备064号 | 浏阳市人民医院 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 证书编号:HN20180333 | 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 | 龙琥醒脑颗粒 | 湘药制字Z20070210 | 合剂 | 每支装10ml | 至2021年9月6日 | 2020.9.7 | 首次委托配制 |
4 | 湘[2020]YWT备065号 | 浏阳市人民医院 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 证书编号:HN20180333 | 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 | 双黄蓝抗病毒口服液 | 湘药制字Z20070206 | 合剂 | 每支装10ml | 至2021年9月6日 | 2020.9.7 | 首次委托配制 |
5 | 湘[2020]YWT备066号 | 浏阳市人民医院 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 证书编号:HN20180333 | 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 | 鼻炎净口服液 | 湘药制字Z20070205 | 合剂 | 每支装10ml | 至2021年9月6日 | 2020.9.7 | 首次委托配制 |
6 | 湘[2020]YWT备067号 | 浏阳市人民医院 | 湖南中医药大学第二附属医院 | 湘20180069Z号 | 片剂、颗粒剂、丸剂、洗剂、酊剂(外用)、软膏剂、黑膏药、散剂(含外用)、灌肠剂*** | 阴洁净洗剂 | 湘药制字Z20070213 | 洗剂 | 每瓶装250ml | 至2021年9月6日 | 2020.9.7 | 首次委托配制 |
湘公网安备 43010402000746号
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