湖南省药品监督管理局医疗机构中药制剂委托配制备案信息公示(2020年016号)

发布时间:2020年09月14日 11:04

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意浏阳市人民医院中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。

序号 备案编号 委托配制医疗机构名称 受托配制医疗机构(药品生产企业)名称 受托配制医疗机构制剂许可证(药品GMP证书)编号 受托配制医疗机构配制范围(药品生产企业GMP认证范围) 委托配制中药制剂名称 制剂批准文号 剂型 规格 委托配制有效期限 批准时间 备注
1 湘[2020]YWT备062号 浏阳市人民医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 咳咳止口服液 湘药制字Z20070209 合剂 每支装10ml 至2021年9月6日 2020.9.7 首次委托配制
2 湘[2020]YWT备063号 浏阳市人民医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 复方归芪补血口服液 湘药制字Z2007021 合剂 每支装10ml 至2021年9月6日 2020.9.7 首次委托配制
3 湘[2020]YWT备064号 浏阳市人民医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 龙琥醒脑颗粒 湘药制字Z20070210 合剂 每支装10ml 至2021年9月6日 2020.9.7 首次委托配制
4 湘[2020]YWT备065号 浏阳市人民医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 双黄蓝抗病毒口服液 湘药制字Z20070206 合剂 每支装10ml 至2021年9月6日 2020.9.7 首次委托配制
5 湘[2020]YWT备066号 浏阳市人民医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 鼻炎净口服液 湘药制字Z20070205 合剂 每支装10ml 至2021年9月6日 2020.9.7 首次委托配制
6 湘[2020]YWT备067号 浏阳市人民医院 湖南中医药大学第二附属医院 湘20180069Z号 片剂、颗粒剂、丸剂、洗剂、酊剂(外用)、软膏剂、黑膏药、散剂(含外用)、灌肠剂*** 阴洁净洗剂 湘药制字Z20070213 洗剂 每瓶装250ml 至2021年9月6日 2020.9.7 首次委托配制


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