湖南省药品监督管理局医疗机构中药制剂委托配制备案信息公示(2021年003号)

发布时间:2021年02月05日 17:25

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意长沙方泰肝病医院中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。

序号 备案编号 委托配制医疗机构名称 受托配制医疗机构(药品生产企业)名称 受托配制医疗机构制剂许可证(药品GMP证书或药品生产许可证)编号 受托配制医疗机构配制范围(药品生产企业GMP认证范围) 委托配制中药制剂名称 批准文号或制剂备案号 剂型 规格 委托配制有效期限 批准时间 备注
1 湘[2021]YWT备0012号 长沙方泰肝病医院 湖南德康制药股份有限公司 湘20150017 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)(含中药提取)*** 参芪扶肝胶囊 湘药制字Z20120954 胶囊剂 0.4g/粒 至2021年5月7日 2021.2.4 续展委托配制
2 湘[2021]YWT备0013号 长沙方泰肝病医院 湖南德康制药股份有限公司 湘20150017 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)(含中药提取)*** 丹参调肝颗粒 湘药制字Z20120956 颗粒剂 5g/袋 至2021年5月7日 2021.2.4 续展委托配制
3 湘[2021]YWT备0014号 长沙方泰肝病医院 湖南德康制药股份有限公司 湘20150017 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)(含中药提取)*** 兰参肝康颗粒 湘药制字Z20120955 颗粒剂 10g/袋 至2021年5月7日 2021.2.4 续展委托配制


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