根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意长沙方泰肝病医院中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。
序号 | 备案编号 | 委托配制医疗机构名称 | 受托配制医疗机构(药品生产企业)名称 | 受托配制医疗机构制剂许可证(药品GMP证书或药品生产许可证)编号 | 受托配制医疗机构配制范围(药品生产企业GMP认证范围) | 委托配制中药制剂名称 | 批准文号或制剂备案号 | 剂型 | 规格 | 委托配制有效期限 | 批准时间 | 备注 |
1 | 湘[2021]YWT备0012号 | 长沙方泰肝病医院 | 湖南德康制药股份有限公司 | 湘20150017 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)(含中药提取)*** | 参芪扶肝胶囊 | 湘药制字Z20120954 | 胶囊剂 | 0.4g/粒 | 至2021年5月7日 | 2021.2.4 | 续展委托配制 |
2 | 湘[2021]YWT备0013号 | 长沙方泰肝病医院 | 湖南德康制药股份有限公司 | 湘20150017 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)(含中药提取)*** | 丹参调肝颗粒 | 湘药制字Z20120956 | 颗粒剂 | 5g/袋 | 至2021年5月7日 | 2021.2.4 | 续展委托配制 |
3 | 湘[2021]YWT备0014号 | 长沙方泰肝病医院 | 湖南德康制药股份有限公司 | 湘20150017 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)(含中药提取)*** | 兰参肝康颗粒 | 湘药制字Z20120955 | 颗粒剂 | 10g/袋 | 至2021年5月7日 | 2021.2.4 | 续展委托配制 |
湘公网安备 43010402000746号