湖南省药品监督管理局医疗机构中药制剂委托配制备案信息公示(2021年004号)

发布时间:2021年02月18日 11:39

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意邵阳市中西医结合医院中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。

序号 备案编号 委托配制医疗机构名称 受托配制医疗机构(药品生产企业)名称 受托配制医疗机构制剂许可证(药品GMP证书或药品生产许可证)编号 受托配制医疗机构配制范围(药品生产企业GMP认证范围) 委托配制中药制剂名称 批准文号或制剂备案号 剂型 规格 委托配制
有效期限
批准时间 备注
1 湘[2021]YWT备0015号 邵阳市中西医结合医院 湖南省妇幼保健院 湘2020019HZ 溶液剂(含外用)、软膏剂、栓剂、洗剂、颗粒剂、胶浆剂、合剂、散剂、硬胶囊剂*** 黄苦痔消肿洗剂 湘药制字Z20080582 洗剂 每瓶装250ml 至2021年6月19日 2021.2.4 首次委托配制
2 湘[2021]YWT备0016号 邵阳市中西医结合医院 湖南省妇幼保健院 湘2020019HZ 溶液剂(含外用)、软膏剂、栓剂、洗剂、颗粒剂、胶浆剂、合剂、散剂、硬胶囊剂*** 护阴洗液 湘药制字Z20080581 洗剂 每瓶装250ml 至2021年6月19日 2021.2.4 首次委托配制
3 湘[2021]YWT备0017号 邵阳市中西医结合医院 湖南新汇制药股份有限公司 湘20150015 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、口服液(中药提取)、中药饮片(含直接服用饮片)*** 颈椎宁合剂 湘药制字Z20080573 合剂 每瓶装150ml 至2021年6月1日 2021.2.4 首次委托配制
4 湘[2021]YWT备0018号 邵阳市中西医结合医院 湖南新汇制药股份有限公司 湘20150015 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、口服液(中药提取)、中药饮片(含直接服用饮片)*** 赤丹止痔合剂 湘药制字Z20080574 合剂 每瓶装150ml 至2021年6月1日 2021.2.4 首次委托配制


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