根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意邵阳市中西医结合医院中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。
序号 | 备案编号 | 委托配制医疗机构名称 | 受托配制医疗机构(药品生产企业)名称 | 受托配制医疗机构制剂许可证(药品GMP证书或药品生产许可证)编号 | 受托配制医疗机构配制范围(药品生产企业GMP认证范围) | 委托配制中药制剂名称 | 批准文号或制剂备案号 | 剂型 | 规格 | 委托配制 有效期限 |
批准时间 | 备注 |
1 | 湘[2021]YWT备0015号 | 邵阳市中西医结合医院 | 湖南省妇幼保健院 | 湘2020019HZ | 溶液剂(含外用)、软膏剂、栓剂、洗剂、颗粒剂、胶浆剂、合剂、散剂、硬胶囊剂*** | 黄苦痔消肿洗剂 | 湘药制字Z20080582 | 洗剂 | 每瓶装250ml | 至2021年6月19日 | 2021.2.4 | 首次委托配制 |
2 | 湘[2021]YWT备0016号 | 邵阳市中西医结合医院 | 湖南省妇幼保健院 | 湘2020019HZ | 溶液剂(含外用)、软膏剂、栓剂、洗剂、颗粒剂、胶浆剂、合剂、散剂、硬胶囊剂*** | 护阴洗液 | 湘药制字Z20080581 | 洗剂 | 每瓶装250ml | 至2021年6月19日 | 2021.2.4 | 首次委托配制 |
3 | 湘[2021]YWT备0017号 | 邵阳市中西医结合医院 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 湘20150015 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、口服液(中药提取)、中药饮片(含直接服用饮片)*** | 颈椎宁合剂 | 湘药制字Z20080573 | 合剂 | 每瓶装150ml | 至2021年6月1日 | 2021.2.4 | 首次委托配制 |
4 | 湘[2021]YWT备0018号 | 邵阳市中西医结合医院 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 湘20150015 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、口服液(中药提取)、中药饮片(含直接服用饮片)*** | 赤丹止痔合剂 | 湘药制字Z20080574 | 合剂 | 每瓶装150ml | 至2021年6月1日 | 2021.2.4 | 首次委托配制 |
湘公网安备 43010402000746号
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