第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2020003)

发布时间:2020年05月20日 11:05

根据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)《湖南省第二类创新医疗器械特别审查程序的通知》(湘药监发〔2019〕10号)要求,我局组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。

序号

申请人

产品名称

1

湖南瀚德微创医疗科技有限公司

超声高频外科集成系统超声刀头

2

湖南气和医疗科技有限公司

中药气味鼻熏仪

3

湖南执鼎医疗科技有限公司

干眼检测仪

公示时间:2020年5月20日至2020年5月28日。

公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面或电子邮件方式向湖南省药品监督管理局医疗器械监管处反馈。

联系人: 李 勋

电  话:0731-88633362邮  箱:qxc5966@126.com

地  址:湖南省长沙市岳麓区金星中路469号

2020年5月20日


国家市场监督管理总局 国家药品监督管理局

湖南省政府 湖南省市场监督管理局

第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2020003)

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