根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定，经查验，以下企业符合新开办、延续、变更条件，核发《医疗器械生产企业许可证》，现予以公示。
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生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
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丹大生物技术（湖南）有限公司 |
刘毅 |
刘毅 |
长沙高新开发区南塘路 72 号湖南 丰裕医疗产业有限公司厂房101三楼 |
6840-体外诊断试剂;22-04 免疫分析设备 |
开办 |
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湖南巴德医药科技有限公司 |
田金云 |
刘杰 |
湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元 |
18-01 妇产科手术器械;17-10 其他口腔材料;14-10 创面敷料;14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械; |
开办 |
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长沙微笑美齿智能科技有限公司 |
郭丹 |
张倜然 |
长沙高新开发区青山路 662 号芯城科技园 14 栋1001号 |
17-03 口腔治疗设备 |
开办 |
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湖南苏阳医疗科技有限公司 |
虞凤兰 |
虞留明 |
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋3层302号房 |
6840-体外诊断试剂 |
开办 |
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湖南康尔佳生物医药科技有限公司 |
杨小舟 |
胡新建 |
湖南省张家界市永定区经济开发区C区、湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号 |
17-10 其他口腔材料;14-14 医护人员防护用品;14-13 手术室感染控制用品;14-10 创面敷料; |
变更生产地址 |
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湖南尖峰激光医疗科技有限公司 |
王红梅 |
陈志刚 |
中国湖南省长沙市高新开发区麓云路100号（10号车间）101、102号1-305房；长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园第3栋4层401号房屋 |
09-08 其他物理治疗设备;09-07 高频治疗设备;01-03 高频/射频手术设备及附件; |
变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2021年2月2日
湘公网安备 43010402000746号
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