根据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）《湖南省第二类创新医疗器械特别审查程序的通知》（湘药监发〔2019〕10号）要求，我局组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示期自2021年3月8日至2021年3月12日止。请社会各界予以监督。
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申请人 |
产品名称 |
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湖南先赛生物科技有限公司 |
阿尔茨海默--七项自身抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
监督电话：0731-88633364 传真：0731-88633364
通讯地址：长沙市岳麓区金星中路469号 邮政编码：410013
2021年3月8日
湘公网安备 43010402000746号
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