根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定，经查验，以下企业符合新开办、延续、变更条件，核发《医疗器械生产企业许可证》，现予以公示。
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生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
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常德普施康生物科技有限公司 |
余波 |
余波 |
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
II类：22-04 免疫分析设备;22-02 生化分析设备;22-01 血液学分析设备;6840-体外诊断试剂; |
开办 |
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湖南华曦医药有限公司 |
冯利华 |
冯利华 |
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
II类：6840-体外诊断试剂; |
开办 |
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上海锐翌生物科技有限公司湖南分公司 |
刘强 |
刘强 |
湖南省湘潭经济技术开发区传奇西路 9 号创新创业中心 1 号楼 4 层 412 室 |
II类：21-05 体外诊断类软件 |
开办 |
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湖南创健医疗器械有限公司 |
钱松 |
钱松 |
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1 |
II类：17-10 其他口腔材料;14-12 造口、 疤痕护理用品;14-10 创面敷料; |
开办 |
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长沙朗睿科技有限公司 |
季蕊 |
代振江 |
长沙高新开发区杏康路11号湖南益达医药科技有限公司1栋203、208、211 室 |
II类：21-02 影像处理软件 |
开办 |
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湖南华林凯医疗科技有限公司 |
贺曾斌 |
张大可 |
湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403-404 |
II类：14-05 非血管内导（插）管;03-10 神经和心血管手术器械-牵开器;02-12 手术器械-穿刺导引器; |
开办 |
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邵阳智康医疗器械有限公司 |
申安平 |
刘佳 |
湖南省邵阳市邵东市廉桥镇医药科技工业园药王大道以东、廉桥大道以北 |
II类：14-16 其它器械;14-14 医护人员防护用品;14-13 手术室感染控制用品;14-09 不可吸收外科敷料;09-02 温热（冷）治疗设备/器具; |
变更生产地址 |
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湖南迈瑞医疗科技有限公司 |
张晤阳 |
张晤阳 |
长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼 |
II类：6840-体外诊断试剂;22-06 微生物分析设备; |
核减生产地址 |
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湖南乐准智芯生物科技有限公司 |
琚新军 |
邬鹏程 |
长沙高新开发区林语路239号顺畅高新产业园南栋1层。 |
II类：22-04 免疫分析设备;6840-体外诊断试剂; |
核减生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2022年1月7日
湘公网安备 43010402000746号
湘公网安备 43010402000746号
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