根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定，经查验，以下企业符合新开办、延续、变更条件，核发《医疗器械生产企业许可证》，现予以公示。
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生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
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湖南益安生物科技有限公司 |
杜一雄 |
孙鹏程 |
湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
II类：14-10 创面敷料 |
开办 |
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艾利特（湖南）医疗科技有限公司 |
马永 |
吕红日 |
浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号 |
II类：19-02 运动康复训练器械;19-01 认知言语视听障碍康复设备;09-06 超声治疗设备及附件; |
开办 |
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长沙迈迪克智能科技有限公司 |
王鹏 |
王鹏 |
长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂工业配套园B5栋403、404；B6栋103、302、303 |
II类：22-15 检验及其他辅助设备 |
开办 |
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长沙奈斯医疗器械有限公司 |
高彦波 |
崔甲甲 |
长沙高新开发区汇智中路169号金导园（六期）工业用房第A区9栋5层501号 |
II类：17-07 口腔正畸材料及制品 |
开办 |
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湖南康晴生物科技有限公司 |
黄文喜 |
郭海江 |
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号 |
II类：6840-体外诊断试剂 |
开办 |
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湖南楚创生物技术有限公司 |
高晖 |
高晖 |
湖南省长沙市岳麓区湖南大学科技成果转化中心——中建智慧谷E39地块10#B栋三楼 |
II类：22-06 微生物分析设备 |
开办 |
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湖南辉迈医疗科技有限公司 |
张国如 |
严权 |
湖南省长沙市天心区友谊路560号长城雅苑二期3栋2515房 |
II类：19-02 运动康复训练器械 |
开办 |
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湖南鑫瑞晟医疗科技有限公司 |
祝芳 |
王颖 |
湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心13号楼3层南面 |
II类：07-10 附件、耗材 |
开办 |
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湖南尖峰激光医疗科技有限公司 |
陈志刚 |
陈志刚 |
长沙高新开发区环联路13号1#栋4楼4-0A区402室、403室、404室、405室 |
II类：14-01 注射、穿刺器械;09-08 其他物理治疗设备;09-07 高频治疗设备;01-03 高频/射频手术设备及附件; |
变更生产地址 |
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左点（湖南）科技有限公司 |
向文林 |
向文林 |
长沙高新开发区谷苑路 229号海凭园生产厂房二702号房 |
II类：20-03 中医器具;19-01 认知言语视听障碍康复设备;09-03 光治疗设备;09-01 电疗设备/ 器具; |
核减生产地址 |
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长沙锦冠桥义齿有限公司 |
邓珠 |
邓珠 |
长沙市望城经开区郭亮路与丹桂路交叉口东北角亿达创智岛工业园3#栋 |
II类：17-07 口腔正畸材料及制品;17-06 口腔义齿制作材料; |
变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2022年2月8日
湘公网安备 43010402000746号
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