根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定，经查验，以下企业符合新开办、延续、变更条件，核发《医疗器械生产许可证》，现予以公示。
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生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
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海氏海诺（湖南）医疗科技有限公司 |
李绍文 |
赵惠 |
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋101号 |
II类：14-10 创面敷料;09-05 磁疗设备/器具;09-02 温热（冷）治疗设备/器具;06-08 超声影像诊断附属设备; |
开办 |
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湖南艾迪迈生物科技有限公司 |
石功名 |
石功名 |
湖南省邵阳市双清区爱莲池路与大兴路交汇处湖南飞力格科技有限公司科技楼13#办公楼1楼 |
II类：22-10 其他医用分析设备 |
开办 |
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湖南知新上智生物科技有限公司 |
王振华 |
王振华 |
浏阳高新技术产业开发区永泰路 创新创业园A1 栋4 楼 |
II类：22-01 血液学分析设备 |
开办 |
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湖南中腾湘岳生物科技有限公司 |
李洪波 |
黄丽婵 |
长沙县蓝田北路1号星工场工业园A1栋三单元609、610 |
II类：18-01 妇产科手术器械;14-12 造口、 疤痕护理用品;14-10 创面敷料;06-06 医用射线防护设备; |
开办 |
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湖南安慕医疗器械有限公司 |
田维会 |
田维会 |
湘潭经开区东风路 31 号创新创业 中心 9 号楼 3 层 |
II类：14-10 创面敷料 |
开办 |
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湖南帝迈生物技术有限公司 |
吴鸿民 |
吴鸿民 |
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402号 |
II类：6840-体外诊断试剂 |
开办 |
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优脑银河（湖南）科技有限公司 |
魏超成 |
唐超 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋12楼1201—1208房 |
II类：07-03 生理参数分析测量设备 |
开办 |
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湖南锦泓医疗科技有限公司 |
刘琨 |
刘琨 |
湘潭经开区东风路35号创新创业中心二期6号厂房四层 |
II类：08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 |
开办 |
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长沙镜象科技有限公司 |
黄立 |
黄立 |
湖南省长沙市岳麓山大学科技城桔子洲街道潇湘大道中段 283 号大学科技园创业大厦 A4 层 C 区 1 号 |
II类：21-03 数据处理软件 |
开办 |
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湖南友宏医疗科技有限公司 |
李绍文 |
赵惠 |
益阳市资阳区长春经济开发区幸福渠东路 |
II类：22-02 生化分析设备;20-02 中医治疗设备;14-14 医护人员防护用品;14-13 手术室感染控制用品;08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 |
变更生产地址 |
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湖南鲲龙医疗设备有限公司 |
张新民 |
张新民 |
湖南省株洲市天元区马家河街道仙月环路899号新马动力创新园五期C2栋301号 |
II类：09-04 力疗设备/器具;09-01 电疗设备/ 器具 |
变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2022年6月28日
湘公网安备 43010402000746号
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