根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定，经查验，以下企业符合新开办、延续、变更条件，核发《医疗器械生产许可证》，现予以公示。
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生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
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湖南美柏生物医药有限公司 |
肖锷 |
肖锷 |
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房 |
14-10 创面敷料 |
开办 |
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长沙臻美医疗器械有限公司 |
刘军林 |
刘军林 |
湖南省长沙市望城区白沙洲街道金荣望城科技产业园B4栋401室 |
17-06 口腔义齿制作材料 |
开办 |
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长沙岳泽医疗科技有限公司 |
田壮 |
田壮 |
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋301、401号 |
09-01 电疗设备/ 器具;09-04 力疗设备/器具;19-02 运动康复训练器械 |
开办 |
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长沙市安视捷医疗器械有限公司 |
陈雪英 |
周宇强 |
湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园3栋201房 |
08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 |
开办 |
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湖南至真明扬技术服务有限公司 |
张冬冬 |
张冬冬 |
湖南省长沙市开福区月湖街道滨河北路280号兴旺科技园 A 栋 811 号房 |
21-06 其他;21-02 影像处理软件 |
开办 |
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湖南康芯生物科技有限责任公司 |
唐勇 |
唐勇 |
湘潭经开区和平街道保税路46号湘潭综合保税区6#地块5#仓库3层301 |
22-04 免疫分析设备;6840-体外诊断试剂 |
开办 |
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贝恩医疗设备（湖南）有限公司 |
袁格兰 |
袁格兰 |
浏阳市普迹镇普泰村丰聚组88号 |
II类：14-14 医护人员防护用品;14-10 创面敷料;14-09 不可吸收外科敷料;III类：10-04-血液净化及腹膜透析器具 |
变更生产地址 |
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湖南臻和亦康医疗用品有限公司 |
尹艺霖 |
尹艺霖 |
湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼。 |
22-11 采样设备和器具;14-15 病人护理防护用品;14-14 医护人员防护用品;14-13 手术室感染控制用品;14-09 不可吸收外科敷料;14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;07-03 生理参数分析测量设备 |
变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2022年7月22日
湘公网安备 43010402000746号
湘公网安备 43010402000746号
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