根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定，经查验，以下企业符合新开办、延续、变更条件，核发《医疗器械生产许可证》，现予以公示。
|
生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
|
湖南臻美生物科技有限公司 |
温辉 |
温辉 |
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路与美洲路交汇处8栋5层503室 |
II类：18-01 妇产科手术器械 |
开办 |
|
长沙海路预测医疗科技有限公司 |
李降龙 |
梁倩 |
长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号 |
II类：09-08 其他物理治疗设备;07-09 其他测量、分析设备 |
开办 |
|
湖南盛倍特医疗科技有限公司 |
徐伟民 |
徐伟民 |
湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第七层702 |
II类：07-07 超声生理参数测量、分析设备 |
开办 |
|
湖南盛视佳医疗器械有限公司 |
成家源 |
成家源 |
湖南省长沙市开福区清水塘街道芙蓉中路一段319号绿地中心T2栋1307房 |
II类：21-06 其他 |
开办 |
|
圣湘生物科技股份有限公司 |
戴立忠 |
戴立忠 |
长沙高新技术产业开发区麓松路680号；长沙高新开发区青山路10号华宽通科技园1号厂房101、501；长沙市岳麓区华龙路8号5号仓库A、B库区，长沙市岳麓区华龙路8号宇培长沙高新区物流园路,W6库一层A、B单元；长沙市高新区谷苑路229号海凭园4栋301、501；长沙市高新区谷苑路229号海凭园3号栋2楼201房；长沙市岳麓区麓松路682号倒班宿舍综合楼101 |
II类：6840-体外诊断试剂;22-05 分子生物学分析设备;21-05 体外诊断类软件;III类：6840-体外诊断试剂;22-05-分子生物学分析设备 |
变更生产地址 |
|
湖南特瑞精密医疗器械有限公司 |
黄伟 |
黄伟 |
长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼，13栋105、106房，长沙市开福区捞刀河街道中青路838号3#栋（临建），长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第5栋202、203、204号房。 |
16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具;16-04 眼科测量诊断设备和器具;16-03 视光设备和器具;16-01 眼科无源手术器械;14-16 其它器械;14-14 医护人员防护用品;14-13 手术室感染控制用品;14-10 创面敷料;14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械;14-06 与非血管内导管配套用体外器械;14-05 非血管内导（插）管;14-03 非血管内输液器械;09-01 电疗设备/ 器具;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;05-04 放射治疗配套器械;04-18 骨科其他手术器械;04-12 骨科用有源器械;03-10 神经和心血管手术器械-牵开器;03-04 神经和心血管手术器械-镊;02-15 手术器械-其他器械;02-12 手术器械-穿刺导引器;02-06 手术器械-夹;02-04 手术器械-钳;02-03 手术器械-剪;02-01 手术器械-刀;01-03 高频/射频手术设备及附件;01-02 激光手术设备及附件 |
变更生产地址 |
|
湖南卓誉科技有限公司 |
黄刚 |
李晓莉 |
长沙经济技术开发区螺丝塘路1号德普.五和企业园2栋103室；长沙经济技术开发区（泉塘街道）螺丝塘路78号 |
08-04 医用制氧设备 |
变更生产地址 |
|
湖南贝烨医疗器械有限公司 |
陈礼林 |
陈礼林 |
岳阳市经济开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼）、9栋1楼 |
14-15 病人护理防护用品;14-14 医护人员防护用品;14-13 手术室感染控制用品 |
变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2022年12月16日
湘公网安备 43010402000746号
湘公网安备 43010402000746号
投诉举报电话：12315 站点地图
网站首页
机构概况
信息公开
政务服务
互动交流
专题专栏