根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定，经查验，以下企业符合新开办、延续、变更条件，核发《医疗器械生产许可证》，现予以公示。
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生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
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湖南怀铁综合经营有限公司 |
冯晓明 |
冯晓明 |
怀化市高新区发展路5号3#厂房 |
II类：14-13手术室感染控制用品;14-14 医护人员防护用品 |
开办 |
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湖南地球人医疗器械有限公司 |
鲁艳辉 |
朱锦阳 |
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A3栋5层501、502号房 |
II类：14-13 手术室感染控制用品 |
开办 |
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湖南仁迈生物科技有限公司 |
金晶 |
金晶 |
湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期第3栋第4层 |
II类：6840-体外诊断试剂 |
开办 |
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湖南弘源慢病健康管理有限公司 |
周源 |
周赞 |
湖南省长沙市高新区东方红中路368号东方红大厦11楼1101室 |
II类：21-05 体外诊断类软件 |
开办 |
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湖南悦美健生物科技有限公司 |
陈明旺 |
霍华军 |
湖南省岳阳市岳阳楼区海泰路防疫物资库C3五楼 |
II类：14-14 医护人员防护用品 |
开办 |
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长沙览思智能科技有限公司 |
韩方剑 |
韩方剑 |
长沙市开福区芙蓉中路一段88号天健芙蓉盛世花园二期C、D、H栋609、610、611、612、613、614、615、616 |
II类：22-07 扫描图像分析系统 |
开办 |
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长沙仁基医疗器械有限公司 |
李仁江 |
李仁江 |
浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B4栋401、402、501号；浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期501号 |
III类：6840-体外诊断试剂 |
开办 |
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湖南菲思特精准医疗科技有限公司 |
刘丹 |
刘丹 |
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号健康产业园5-8栋310、311、312房 |
II类：6840-体外诊断试剂 |
开办 |
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湖南众科生物科技有限公司 |
黄桂文 |
黄桂文 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋10楼 |
II类：6840-体外诊断试剂 |
开办 |
湖南省药品监督管理局
2022年12月30日
湘公网安备 43010402000746号
湘公网安备 43010402000746号
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