根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定，经查验，以下企业符合新开办、延续、变更条件，核发《医疗器械生产许可证》，现予以公示。
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生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
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长沙集思鸣智科技有限公司 |
张鸣沙 |
李雪飞 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋216房 |
II类：07-03 生理参数分析测量设备 |
开办 |
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聆数医疗科技（长沙）有限公司 |
席尚忠 |
席尚忠 |
长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼302室 |
II类：21-02 影像处理软件 |
开办 |
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湖南泰瑞医疗科技股份有限公司 |
叶钊晖 |
叶钊晖 |
长沙高新开发区谷苑路 229 号湖南麓谷国际医疗器械产业园 A1 栋 1-3 层、 高新区茶园路与茶园二路交叉口西南角 |
II类：14-06 与非血管内导管配套用体外器械;08-07 医用供气排气相关设备;08-04 医用制氧设备 |
变更生产地址 |
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长沙市鹏瑞生物科技有限公司 |
苏进 |
向兵 |
长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405 |
II类：07-03 生理参数分析测量设备;22-02 生化分析设备;22-04 免疫分析设备;22-09 尿液及其他样本分析设备;6840-体外诊断试剂 |
变更生产地址 |
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湖南弘源慢病健康管理有限公司 |
周源 |
周赞 |
湖南省长沙市高新区麓云路100号兴工科技园12栋厂房502-01房 |
II类：21-05 体外诊断类软件 |
变更生产地址 |
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湖南瑞益朗医疗器械有限公司 |
王彦堂 |
王彦堂 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二201 、四101、五301 |
II类：14-15 病人护理防护用品;14-06 与非血管内导管配套用体外器械;14-03 非血管内输液器械;06-16 内窥镜辅助用品;02-12 手术器械-穿刺导引器 |
变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2023年3月10日
湘公网安备 43010402000746号
湘公网安备 43010402000746号
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