根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定，经查验，以下企业符合新开办、延续、变更条件，核发《医疗器械生产许可证》，现予以公示。
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生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
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长沙暨源生物科技有限责任公司 |
周婵华 |
赵澎 |
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心28栋3层302号 |
II类：18-01 妇产科手术器械;14-10 创面敷料 |
开办 |
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湖南瑞莱思医疗器械有限公司 |
黎星 |
黎星 |
长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区7栋201号 |
II类：09-03 光治疗设备 |
开办 |
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湖南奕谱生物科技有限公司 |
李振艳 |
王瑜新 |
湘潭经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼7层726、727 |
II类：21-05 体外诊断类软件 |
开办 |
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湖南步锐生物科技有限公司 |
王东鉴 |
王东鉴 |
长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋601-605房 |
II类：22-10 其他医用分析设备 |
变更生产地址 |
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湖南中佰医疗器械有限公司 |
王杰 |
刘小龙 |
长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房508室 |
II类：09-01 电疗设备/ 器具;09-08 其他物理治疗设备 |
变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2023年4月20日
湘公网安备 43010402000746号
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