根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
湖南桦洋医疗科技有限公司 |
孙桃 |
孙桃 |
湖南省长沙市宁乡经济技术开发区城郊街道智能制造产业园 7 号栋 2F |
II类:09-01 电疗设备/ 器具 |
开办 |
长沙脑吾脑网络科技有限公司 |
竺映波 |
竺映波 |
长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园B2栋901房 |
II类:21-06 其他 |
开办 |
湖南希润医疗科技有限公司 |
孟铭强 |
孟铭强 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六905号房 |
II类:19-02 运动康复训练器械; |
开办 |
长沙吉因加生物科技有限公司 |
杨玲 |
田超 |
中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区临空区块黄花镇黄花综合保税区标准厂房9号标准厂房1楼101房 |
II类:21-05 体外诊断类软件 |
开办 |
湖南京生医疗科技有限公司 |
周康平 |
周康平 |
长沙市雨花区同升街道环保中路188号1号厂房B303号 |
II类:06-14 医用内窥镜;03-02 神经和心血管手术器械-剪 |
开办 |
湖南众诺康生物科技有限公司 |
任火平 |
胥陆元 |
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 30 栋 3 层 301 号 |
II类:14-15 病人护理防护用品 |
开办 |
长沙能能医疗科技有限公司 |
黎波 |
黎波 |
长沙市雨花区井湾子街道中意一路540 号农博中心、绿色食 品城栋C4012 号 |
II类:21-06 其他 |
开办 |
湖南弗界数字医疗科技有限公司 |
王春凯 |
朱雨晗 |
湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋201-4室 |
II类:21-05 体外诊断类软件 |
开办 |
湖南三福医疗科技有限公司 |
颜福来 |
颜福来 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋301-302 |
II类:14-06 与非血管内导管配套用体外器械;08-07 医用供气排气相关设备 |
开办 |
湖南佰辰医疗科技有限公司 |
高强 |
吴超超 |
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房 |
II类:6840-体外诊断试剂 |
开办 |
湖南鸿钧智能科技有限公司 |
王奋成 |
王奋成 |
长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园B2-904房 |
II类:21-03 数据处理软件 |
开办 |
湖南透彻医疗科技有限公司 |
刘岩斌 |
刘岩斌 |
长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼307室 |
II类:21-02 影像处理软件 |
开办 |
湖南辉迈医疗科技有限公司 |
张国如 |
严权 |
湖南省湘潭经开区和平街道(湖南省医疗器械产业园)联东U谷湘潭九华国际企业港22栋101号 |
II类:19-02 运动康复训练器械;09-04 力疗设备/器具 |
变更生产地址 |
湖南益诺生医疗器械有限公司 |
周丰平 |
周丰平 |
湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋、湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园4号栋3层北侧301室、302室、303室、304室、306室、307室、308室 |
II类:6840-体外诊断试剂;22-11 采样设备和器具;22-09 尿液及其他样本分析设备;22-01 血液学分析设备;19-02 运动康复训练器械;18-01 妇产科手术器械;16-03 视光设备和器具;09-06 超声治疗设备及附件;09-05 磁疗设备/器具;09-04 力疗设备/器具;09-03 光治疗设备;09-02 温热(冷)治疗设备/器具;09-01 电疗设备/ 器具;08-07 医用供气排气相关设备;08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;07-03 生理参数分析测量设备;06-18 图像显示、处理、传输及打印设备;06-15 内窥镜功能供给装置;02-12 手术器械-穿刺导引器 |
变更生产地址 |
湖南育芽医疗科技有限公司 |
万善军 |
万善军 |
湖南省常德市武陵区永安街道楠沙社区红庙街485号 |
II类:17-07 口腔正畸材料及制品;17-06 口腔义齿制作材料 |
变更生产地址 |
长沙仁基医疗器械有限公司 |
李仁江 |
李仁江 |
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期201号房、301号房、501号房 |
II类:22-11 采样设备和器具;III类:6840-体外诊断试剂 |
变更生产地址 |
湖南菲科生物技术有限公司 |
李海军 |
李海军 |
湖南省长沙市开福区青竹湖路东湖高新金霞智慧城2栋4层、5层 |
II类:6840-体外诊断试剂;22-04 免疫分析设备 |
变更生产地址 |
湖南新金辐医疗科技有限公司 |
陈绍永 |
陈绍永 |
湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路 258 号 2号栋厂房 101 号、4 号栋厂房 201 号 |
II类:18-01 妇产科手术器械;14-16 其它器械;14-15 病人护理防护用品;14-13手术室感染控制用品;14-14 医护人员防护用品;14-10 创面敷料;14-09 不可吸收外科敷料;02-13 手术器械-吻(缝)合器械及材料 |
变更生产地址 |
湖南复泰机电设备工程有限公司 |
周建国 |
周兴 |
长沙市湘江新区东方红街道科盛路76号 |
II类:14-06 与非血管内导管配套用体外器械;08-04 医用制氧设备 |
变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2023年8月2日
湘公网安备 43010402000746号
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