湖南省医疗器械生产企业公示(20230020)

发布时间:2023年08月02日 08:49

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。

生产企业名称

法人代表

企业负责人

生产地址

生产范围

备注

湖南桦洋医疗科技有限公司

孙桃

孙桃

湖南省长沙市宁乡经济技术开发区城郊街道智能制造产业园 7 号栋 2F

II类:09-01 电疗设备/ 器具

开办

长沙脑吾脑网络科技有限公司

竺映波

竺映波

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园B2栋901房

II类:21-06 其他

开办

湖南希润医疗科技有限公司

孟铭强

孟铭强

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六905号房

II类:19-02 运动康复训练器械;

开办

长沙吉因加生物科技有限公司

杨玲

田超

中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区临空区块黄花镇黄花综合保税区标准厂房9号标准厂房1楼101房

II类:21-05 体外诊断类软件

开办

湖南京生医疗科技有限公司

周康平

周康平

长沙市雨花区同升街道环保中路188号1号厂房B303号

II类:06-14 医用内窥镜;03-02 神经和心血管手术器械-剪

开办

湖南众诺康生物科技有限公司

任火平

胥陆元

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 30 栋 3 层 301 号

II类:14-15 病人护理防护用品

开办

长沙能能医疗科技有限公司

黎波

黎波

长沙市雨花区井湾子街道中意一路540 号农博中心、绿色食 品城栋C4012 号

II类:21-06 其他

开办

湖南弗界数字医疗科技有限公司

王春凯

朱雨晗

湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋201-4室

II类:21-05 体外诊断类软件

开办

湖南三福医疗科技有限公司

颜福来

颜福来

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋301-302

II类:14-06 与非血管内导管配套用体外器械;08-07 医用供气排气相关设备

开办

湖南佰辰医疗科技有限公司

高强

吴超超

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房

II类:6840-体外诊断试剂

开办

湖南鸿钧智能科技有限公司

王奋成

王奋成

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园B2-904房

II类:21-03 数据处理软件

开办

湖南透彻医疗科技有限公司

刘岩斌

刘岩斌

长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼307室

II类:21-02 影像处理软件

开办

湖南辉迈医疗科技有限公司

张国如

严权

湖南省湘潭经开区和平街道(湖南省医疗器械产业园)联东U谷湘潭九华国际企业港22栋101号

II类:19-02 运动康复训练器械;09-04 力疗设备/器具

变更生产地址

湖南益诺生医疗器械有限公司

周丰平

周丰平

湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋、湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园4号栋3层北侧301室、302室、303室、304室、306室、307室、308室

II类:6840-体外诊断试剂;22-11 采样设备和器具;22-09 尿液及其他样本分析设备;22-01 血液学分析设备;19-02 运动康复训练器械;18-01 妇产科手术器械;16-03 视光设备和器具;09-06 超声治疗设备及附件;09-05 磁疗设备/器具;09-04 力疗设备/器具;09-03 光治疗设备;09-02 温热(冷)治疗设备/器具;09-01 电疗设备/ 器具;08-07 医用供气排气相关设备;08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;07-03 生理参数分析测量设备;06-18 图像显示、处理、传输及打印设备;06-15 内窥镜功能供给装置;02-12 手术器械-穿刺导引器

变更生产地址

湖南育芽医疗科技有限公司

万善军

万善军

湖南省常德市武陵区永安街道楠沙社区红庙街485号

II类:17-07 口腔正畸材料及制品;17-06 口腔义齿制作材料

变更生产地址

长沙仁基医疗器械有限公司

李仁江

李仁江

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期201号房、301号房、501号房

II类:22-11 采样设备和器具;III类:6840-体外诊断试剂

变更生产地址

湖南菲科生物技术有限公司

李海军

李海军

湖南省长沙市开福区青竹湖路东湖高新金霞智慧城2栋4层、5层

II类:6840-体外诊断试剂;22-04 免疫分析设备

变更生产地址

湖南新金辐医疗科技有限公司

陈绍永

陈绍永

湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路 258 号 2号栋厂房 101 号、4 号栋厂房 201 号

II类:18-01 妇产科手术器械;14-16 其它器械;14-15 病人护理防护用品;14-13手术室感染控制用品;14-14 医护人员防护用品;14-10 创面敷料;14-09 不可吸收外科敷料;02-13 手术器械-吻(缝)合器械及材料

变更生产地址

湖南复泰机电设备工程有限公司

周建国

周兴

长沙市湘江新区东方红街道科盛路76号

II类:14-06 与非血管内导管配套用体外器械;08-04 医用制氧设备

变更生产地址

湖南省药品监督管理局

2023年8月2日  


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