根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定，经查验，以下企业符合新开办、延续、变更条件，核发《医疗器械生产许可证》，现予以公示。
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生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
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湖南聚亿鑫晨医疗科技有限公司 |
易春姣 |
易春姣 |
长沙经济技术开发区东六路南段金科亿达科技城B53栋301 |
II类：18-01 妇产科手术器械 |
开办 |
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湖南柯润玺医疗科技有限公司 |
杨振星 |
田野 |
中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块星沙产业基地蓝田北路8号厂房402室 |
II类：17-06 口腔义齿制作材料 |
开办 |
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长沙艾璞特健康管理有限公司 |
张月芬 |
李茹 |
湖南省长沙市天心区新园路37号超世智能产业园第6栋907房 |
II类：21-03 数据处理软件 |
开办 |
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湖南核子基因科技有限公司 |
邓凡 |
邓凡 |
长沙市岳麓区学士路336号湖南省检验检测特色产业园A8栋101号房 |
II类：21-05 体外诊断类软件 |
开办 |
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湖南志鑫医疗科技有限公司 |
蔡伟忠 |
蔡伟忠 |
湖南省长沙市浏阳市浏阳经济丌发区鼎盛路中欧汽车零部件产业园综合楼1栋1层 101、 102、103、104号房 |
II类：06-07 超声影像诊断设备 |
开办 |
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长沙爱芙罗医疗科技有限公司 |
李文龙 |
李文龙 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋516 |
II类：14-01 注射、穿刺器械;09-03 光治疗设备 |
开办 |
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湖南瑞康通科技发展有限公司 |
成正辉 |
成灵 |
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号11号楼五楼；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号1号楼1楼4921~4930储位 |
III类：03-13-神经和心血管手术器械-心血管介入器械 |
变更生产地址 |
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长沙诺什生物科技有限公司 |
王圣雪 |
吴玉峰 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋9楼908房、6楼604房 |
II类：09-08 其他物理治疗设备;07-02 呼吸功能及气体分析测定装置 |
变更生产地址 |
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湖南康怡医疗器械有限公司 |
付光明 |
付光明 |
湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段（天星居委会斜对面）；湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧 |
II类：14-14 医护人员防护用品;14-13手术室感染控制用品;14-15 病人护理防护用品 |
变更生产地址 |
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湖南安羽医疗科技有限公司 |
周新伟 |
周新伟 |
长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园2栋303号 |
II类：08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;07-04 监护设备 |
变更生产地址 |
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湖南省相资医疗器械科技有限公司 |
邹伟夫 |
邹伟夫 |
湖南省益阳市赫山区龙光桥街道湖南省益阳市赫山区龙岭工业集中区电子工业园一期1栋2楼 |
II类：09-04 力疗设备/器具;09-02 温热（冷）治疗设备/器具 |
变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2023年8月28日
湘公网安备 43010402000746号
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