湖南省医疗器械生产企业公示（20230022）

发布时间：2023年09月22日 16:02

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定，经查验，以下企业符合新开办、延续、变更条件，核发《医疗器械生产许可证》，现予以公示。

生产企业名称	法人代表	企业负责人	生产地址	生产范围	备注
湖南华创医疗科技有限公司	杨建昆	杨建昆	中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区泉塘街道枫树路316号物丰产业园7号厂房	III类：05-01-放射治疗设备	开办
渡村（湖南）医美医疗器械有限公司	伍威	张琴	湖南省岳阳市经济技术开发区木里港管理处新元村王家园路111号科创产业园13栋502号	II类：17-09 口腔治疗辅助材料;14-12 造口、疤痕护理用品;14-10 创面敷料;14-09 不可吸收外科敷料	开办
西弥斯医疗科技（湖南）有限公司	杨倩	刘鲁楠	湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1003室	II类：09-06 超声治疗设备及附件	开办
长沙影动医疗科技有限公司	龚南杰	龚南杰	长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六811	II类：21-02 影像处理软件	开办
湖南省菲尔思生物科技有限公司	刘宪东	刘宪东	湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心30栋101、201号房	II类：14-10 创面敷料	开办
湖南恒锐医疗设备有限公司	刘昊	刘昊	浏阳经开区康平路金阳智中心17栋201号	II类：19-02 运动康复训练器械	开办
珲睿医疗科技（湖南）有限公司	武为	武运琴	湖南省株洲市天元区马家河街道仙月环路899号新马动力创业园2.1期C研发厂房206室	II类：21-03 数据处理软件	开办
湖南艾默克医疗器械有限公司	吴联籽	吴联籽	湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层	II类：18-01 妇产科手术器械;14-05 非血管内导（插）管;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置	开办
湖南德锐康医疗科技有限公司	伍艳云	伍艳云	湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋202-2号	II类：18-03 妇产科诊断器械;09-01 电疗设备/ 器具	开办
湖南冰溪生物科技有限公司	王乾	王乾	长沙市望城经济技术开发区航空路12号1栋1层、2层、4层	II类：14-10 创面敷料	开办
长沙德臻数字医疗科技有限公司	唐洁	白思华	长沙高新开发区尖山路39号中电软件园一期5栋703号	II类：17-06 口腔义齿制作材料	开办
湖南华联特种陶瓷有限公司	许君奇	陈抚生	湖南醴陵经济开发区创新创业园二期	II类：17-06 口腔义齿制作材料	开办
湖南互韧生物医药有限公司	彭桂香	彭桂香	长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房102、202、302室	II类：14-16 其它器械;14-15 病人护理防护用品;14-10 创面敷料	开办
长沙飞羊健康科技有限公司	汪德成	汪德成	湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 30 栋 5 层 501 号	II类：14-15 病人护理防护用品	开办
湖南康贝莱生物科技有限公司	秦天林	李志光	湖南省郴州市北湖区石盖塘街道石盖塘工业小区标准厂房4#栋第二、三层	II类：14-10 创面敷料	开办
湖南宏雅基因技术有限公司	王杨	王杨	长沙高新开发区麓谷麓天路19号综合楼全部、车间一楼	III类：6840-体外诊断试剂	开办
湖南德宝视科技有限公司	尹焕平	尹焕平	长沙市雨花区同升街道振华路519号聚合工业园3栋303号	II类：21-06 其他;16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具;16-04 眼科测量诊断设备和器具	变更生产地址
复星诊断科技（长沙）有限公司	张跃建	张跃建	长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层；长沙市岳麓区嘉运路299号生产车间二（四楼）东、西；长沙市高新区长兴路51号1#联合厂房仪器楼三层、四层，2#综合仓库二层	II类：6840-体外诊断试剂；22-15 检验及其他辅助设备;22-06 微生物分析设备;22-04 免疫分析设备;22-02 生化分析设备;III类：6840-体外诊断试剂	变更生产地址
长沙市箫丹医疗器械科技有限公司	邢啸	邢啸	长沙高新开发区金洲大道67号瑞芯企业广场（原名“跨境电商产业园”）瑞芯3栋401-1号房	II类：14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械;09-04 力疗设备/器具	变更生产地址
长沙鹰瞳健康科技有限公司	张大磊	常献刚	长沙高新开发区东方红街道环联路13号奥托科技园B栋5楼501-506办公室、3轴-13轴	II类：16-04 眼科测量诊断设备和器具	变更生产地址

湖南省药品监督管理局

2023年9月22日