湖南省医疗器械生产企业公示(20230023)

发布时间:2023年10月07日 09:55

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。

生产企业名称

法人代表

企业负责人

生产地址

生产范围

备注

湖南健维科技发展有限公司

陈思红

周游

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B4栋二层201、202号

II类:14-12 造口、 疤痕护理用品;14-10 创面敷料

开办

湖南美研再生医学科技有限公司

林文洲

林文洲

浏阳经开区康平路金阳智中心22栋401房

II类:14-10 创面敷料

开办

长沙市侨鑫医疗器械科技有限公司

刘玉华

李安轩

中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3栋708室

II类:20-02 中医治疗设备;09-01 电疗设备/ 器具

开办

湖南艾科柏生物技术有限公司

高璠

沈侃

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋313-315房

II类:6840-体外诊断试剂

开办

长沙银杉未来医疗科技有限公司

梁方明

梁方明

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路98号孵化楼2号栋410-01室

II类:21-06 其他

开办

湖南逸创医疗科技有限公司

李龙艳

李龙艳

湖南省桃江县桃花江镇长岗洲路以北、瓜瓢山路以西国辰高新科技园区12栋5层

II类:09-03 光治疗设备

开办

湖南品越医疗用品有限公司

王峰

王峰

湘潭经开区和平街道金鹏西路5号(湖南省医疗器械产业园)联东U谷湘潭九华国际企业港9栋0101002号

II类:14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械;09-08 其他物理治疗设备;09-02 温热(冷)治疗设备/器具;08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;08-03 急救设备

开办

湖南智享未来生物科技有限公司

陈轶

陈轶

长沙高新开发区岳麓西大道1689号综合楼101三楼322、323房间

II类:22-09 尿液及其他样本分析设备

开办

湖南凯莱谱生物科技有限公司

王伟伟

王伟伟

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1720室,经开区雅爱路5号湘潭九华创新创业服务中心盒式钢结构标准厂房配套用房2#楼一层1-109、1-110号

II类:22-10 其他医用分析设备

变更生产地址

湖南归途信息科技有限公司

魏新

魏新

长沙市雨花区人民中路152号嘉熙中心A-3305房;湖南省长沙市岳麓区大学科技城岳麓街道科技创意园6栋102

II类:21-03 数据处理软件;07-03 生理参数分析测量设备

变更生产地址

湖南瑞莱思医疗器械有限公司

黎星

黎星

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园7栋404、405、406

II类:09-03 光治疗设备

变更生产地址

湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司

张利

张利

湖南省长沙市岳麓区学士街道学联社区智贤路108号艾瑞特科技园、湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园6楼

II类:18-02 妇产科测量、监护设备;14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械;09-01 电疗设备/ 器具;07-03 生理参数分析测量设备

变更生产地址

湖南莱佳医疗科技有限公司

陈卫

贺继丰

长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区10栋301、401、501

II类:18-02 妇产科测量、监护设备

变更生产地址

湖南省药品监督管理局

2023年10月7日   


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