根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定，经查验，以下企业符合新开办、延续、变更条件，核发《医疗器械生产许可证》，现予以公示。
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生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
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长沙迈芮生物医药有限公司 |
高敏莉 |
杨旭静 |
湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园1号厂房1106 |
II类：14-10 创面敷料 |
开办 |
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湖南威克斯医疗科技有限公司 |
韩伟 |
韩伟 |
湘潭和平街道经开区东风路31号创新创业中心9号楼一楼西侧 |
II类：18-01 妇产科手术器械;17-10 其他口腔材料;14-15 病人护理防护用品;14-10 创面敷料 |
开办 |
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湖南明舟医疗科技有限公司 |
王赫 |
王赫 |
湘潭经开区和平街道经济技术开发区金鹏西路5号（湖南省医疗器械产业园）联东U谷湘潭九华国际企业港9栋101号 |
II类：14-01 注射、穿刺器械 |
开办 |
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湖南康泽瑞医疗科技有限公司 |
胡海明 |
胡海明 |
湖南省益阳市南县南州镇南县经济开发区新兴产业园标准化厂房3号栋第一层 |
II类：6840-体外诊断试剂;22-01 血液学分析设备 |
开办 |
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湖南敷尔斯生物医药有限公司 |
马会军 |
马会军 |
湖南省长沙市宁乡市城郊街道车站路以北、船形山路以西，开拓路以南的美妆谷A4栋 |
II类：14-15 病人护理防护用品;14-10 创面敷料 |
开办 |
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长沙博源医疗科技有限公司 |
虞凤兰 |
李冬 |
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋3层302号房、1层101-2号房 |
II类：6840-体外诊断试剂 |
变更生产地址 |
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湖南赛哲智造科技有限公司 |
曹炜健 |
曹炜健 |
湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路336号湖南省检验检测特色产业园A9栋10层1002房 |
II类：21-05 体外诊断类软件 |
变更生产地址 |
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鸿瑞泰捷生物科技（湖南）有限公司 |
潘洪波 |
潘洪波 |
长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园F1栋20层2001-2003房、21层2101-2103号房屋 |
II类：6840-体外诊断试剂 |
变更生产地址 |
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艾诺克医疗科技（长沙）有限公司 |
罗清 |
罗清 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六313、314室 |
II类：14-01 注射、穿刺器械 |
变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2023年10月25日
湘公网安备 43010402000746号
湘公网安备 43010402000746号
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