根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
长沙市红岸基元生物科技有限公司 |
宋健 |
宋健 |
长沙高新开发区旺龙路56号1栋工业用房(软件生产楼)101-2楼 |
II类:22-01 血液学分析设备 |
开办 |
湖南薇恺医疗科技有限公司 |
宋渤 |
宋渤 |
长沙岳麓区汇智中路169号金导园(六期)工业用房A区11栋303 |
II类:09-01 电疗设备/ 器具 |
开办 |
湖南爱肤科技有限责任公司 |
肖迦一 |
肖迦一 |
湖南省长沙市高新技术产业开发区东方红中路586号2号厂房101-629室 |
II类:21-02 影像处理软件; |
开办 |
湖南环岛航行医疗科技有限公司 |
姚晓云 |
姚舜 |
长沙高新开发区东方红中路586号1号科研楼101等二楼2012、2013室 |
II类:09-03 光治疗设备; |
开办 |
湖南佳钰医疗器械有限公司 |
郭瑞强 |
郭瑞强 |
湖南省浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29栋3层301号 |
II类:14-10 创面敷料 |
开办 |
长沙览思智能科技有限公司 |
韩方剑 |
韩方剑 |
长沙市岳麓区学士路336号慧谷科技产业园A9栋601-603 |
II类:22-07 扫描图像分析系统 |
变更生产地址 |
复星诊断科技(长沙)有限公司 |
张跃建 |
张跃建 |
长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层;长沙高新开发区长兴路51号 |
II类:6840-体外诊断试剂;22-15 检验及其他辅助设备;22-06 微生物分析设备;22-04 免疫分析设备;22-02 生化分析设备;III类:6840-体外诊断试剂 |
变更生产地址 |
湖南羽昇生物科技有限公司 |
宋雪峰 |
宋雪峰 |
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋906,915号;长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1003 |
II类:22-01 血液学分析设备;08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置; |
变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2023年12月14日
湘公网安备 43010402000746号
湘公网安备 43010402000746号
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