根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定，经查验，以下企业符合新开办、延续、变更条件，核发《医疗器械生产许可证》，现予以公示。
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生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
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湖南烁桐医疗科技有限公司 |
郑文伟 |
郑文伟 |
浏阳经开区（高新区）永泰路创新创业园B2栋3层301-2号房 |
II类：09-08 其他物理治疗设备 |
开办 |
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长沙康泰医芯生物科技有限责任公司 |
胡坤 |
王树志 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园4号栋4楼401房 |
II类：6840-体外诊断试剂;22-02 生化分析设备; |
开办 |
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长沙艾克索科技有限公司 |
王施斌 |
王绪如 |
长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段 88 号 1 栋 5 层 01 室 |
II类：16-06 眼科矫治和防护器具 |
开办 |
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湖南乾康科技有限公司 |
戴正乾 |
沈德春 |
1.湖南省长沙市雨花区环保中路188号15栋12层 2.雨花区洪达路2号雨花智能制造园7栋401 |
II类：22-09 尿液及其他样本分析设备 |
变更生产地址 |
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圣湘生物科技股份有限公司 |
戴立忠 |
戴立忠 |
长沙高新技术产业开发区麓松路680号；长沙市岳麓区华龙路8号5号仓库A库区，长沙市岳麓区华龙路8号宇培长沙高新区物流园路,W6库一层A、B单元；长沙市高新区谷苑路229号海凭园4栋501；长沙市岳麓区麓松路682号倒班宿舍综合楼101；长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101 |
II类：6840-体外诊断试剂;22-05 分子生物学分析设备;21-05 体外诊断类软件;III类：6840-体外诊断试剂;22-05-分子生物学分析设备 |
变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2024年4月2日
湘公网安备 43010402000746号
湘公网安备 43010402000746号
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