根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定，经查验，以下企业符合新开办、延续、变更条件，核发《医疗器械生产许可证》，现予以公示。
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生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
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湖南美亚支锋医疗科技有限公司 |
王江为 |
王江为 |
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋2层201号房 |
II类：09-03 光治疗设备 |
开办 |
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湖南仁医讯健康科技有限公司 |
李翔珩 |
李翔珩 |
中国(湖南)自由贸易试验区长沙 片区长沙经开区区块人民东路二段 166号海凭医疗器械产业园3#栋1201 室 |
II类：21-03 数据处理软件 |
开办 |
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湖南潍爱医疗器械有限公司 |
李洪明 |
潘旭辉 |
湖南湘江新区金山桥街道雷锋大道 1389 号黄金创业园 5＃栋孵化楼 301-6 号 、3＃栋孵化楼 201-2 号 |
II类：17-07 口腔正畸材料及制品 |
开办 |
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湖南达克世家健康科技有限公司 |
罗万里 |
罗万里 |
湖南省岳阳市岳阳楼区王家园路111号科创产业园8栋501号 |
II类：09-02 温热（冷）治疗设备/器具 |
开办 |
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长沙高福医药科技有限公司 |
吕宗骏 |
吕宗骏 |
岳麓区汇智中路169号金导园一期工业厂 房A区3栋604号房 |
II类：09-01 电疗设备/ 器具 |
开办 |
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长沙微泽医疗科技有限公司 |
过凯 |
过凯 |
长沙高新开发区东方红街道青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房302、402 |
II类：14-10 创面敷料 |
开办 |
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湖南基因脸谱健康科技有限公司 |
刘聪 |
刘聪 |
湖南省长沙市金星中路 383 号西京公寓三期商业广场 100009 |
II类：21-05 体外诊断类软件 |
开办 |
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海氏海诺（湖南）医疗科技有限公司 |
李绍文 |
梁恒瑞 |
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋101号、201-1号 |
II类：22-11 采样设备和器具;18-01 妇产科手术器械;17-10 其他口腔材料;14-14 医护人员防护用品;14-12 造口、 疤痕护理用品;14-10 创面敷料;09-05 磁疗设备/器具;09-02 温热（冷）治疗设备/器具;06-08 超声影像诊断附属设备;02-13 手术器械-吻（缝）合器械及材料 |
变更生产地址 |
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长沙得悦科技发展有限公司 |
陈清良 |
陈清良 |
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋1、3、4层 ; 长沙高新开发区谷苑路229 号海凭园生产厂房五101；长沙高新开发区谷苑路229 号海凭园生产厂房A 五栋201 |
II类：06-13 光学成像诊断设备;17-04 口腔治疗器具;17-03 口腔治疗设备;17-01 口腔诊察设备 |
变更生产地址 |
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湖南臻和亦康医疗用品有限公司 |
尹艺霖 |
尹艺霖 |
湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋 |
II类：22-11 采样设备和器具;18-04-妇产科治疗器械;14-16 其它器械;14-15 病人护理防护用品;14-13 手术室感染控制用品;14-14 医护人员防护用品;14-10 创面敷料;14-09 不可吸收外科敷料;14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械;14-06 与非血管内导管配套用体外器械;14-05 非血管内导（插）管;14-04 止血器具;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;07-03 生理参数分析测量设备;06-15 内窥镜功能供给装置;03-14 神经和心血管手术器械-其他器械;02-13 手术器械-吻（缝）合器械及材料;02-12 手术器械-穿刺导引器 |
变更生产地址 |
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长沙市红岸基元生物科技有限公司 |
宋健 |
宋健 |
长沙高新开发区旺龙路56号4栋工业用房(装配楼)101-4楼，长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司厂房101三楼西侧 |
II类：6840-体外诊断试剂;22-04 免疫分析设备;22-01 血液学分析设备 |
变更生产地址 |
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湖南艾红医疗科技有限公司 |
黄丽华 |
黄丽华 |
湘潭经济技术开发区金鹏西路5号(湖南省医疗器械产业园)联东U谷湘潭九华国际企业港28栋0101002、0201002号 |
II类：20-03 中医器具;09-05 磁疗设备/器具;09-02 温热（冷）治疗设备/器具;09-01 电疗设备/ 器具 |
变更生产地址 |
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湖南博科医疗科技有限公司 |
彭以刚 |
彭以刚 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋702号房；长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋603号房；长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋417号房；长沙高新开发区东方红街道林语路327号湘银河科技产业园3栋101-4楼402室 |
II类：14-06 与非血管内导管配套用体外器械;14-05 非血管内导（插）管;04-12 骨科用有源器械;03-12 神经和心血管手术器械-冲吸器;03-11 神经和心血管手术器械-穿刺导引器;03-10 神经和心血管手术器械-牵开器;03-09 神经和心血管手术器械-剥离器;03-08 神经和心血管手术器械-刮匙;03-07 神经和心血管手术器械-钩;03-04 神经和心血管手术器械-镊;03-03 神经和心血管手术器械-钳;03-02 神经和心血管手术器械-剪;03-01 神经和心血管手术器械-刀;III类：14-01-注射、穿刺器械 |
变更生产地址 |
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湖南歌泽医疗科技有限公司 |
朱海粟 |
朱海粟 |
湘潭经济技术开发区金鹏西路5号(湖南省医疗器械产业园)联东U谷湘潭九华国际企业港28栋0101001、0201001号 |
II类：20-03 中医器具;09-05 磁疗设备/器具;09-02 温热（冷）治疗设备/器具;09-01 电疗设备/ 器具 |
变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2025年5月8日
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