根据中心近期职能调整和安排，为更好地承接药品注册联合核查、药品注册检验抽样及中药制剂备案后核查等工作，保障药品核查工作质量，5月5日，中心举办“药品注册环节及备案中药制剂核查要点”培训班。中心副主任臧萍主持开班仪式，中心领导及全体人员参加了培训。

此次培训邀请了省药监局药品注册处的资深专家现场授课，内容涵盖药品注册联合检查、药物临床试验机构日常监管要点、中药制剂备案核查要点及相关法律法规宣贯、条款解读等，重点培养检查员的法律法规意识和现场检查能力，准确把握药品监管与核查的要点、难点和风险点，全面提升检查员的药品专业检查能力。

培训结束后，中心组织进行了闭卷考试，进一步巩固理论学习成果。根据本次考试结果，中心将遴选出约20名药品检查员参加后期实训和核查工作。崔剑桥主任强调,下一步中心将聚焦检查员能力建设，开展以“培训-理论考核-实训-实训考评-上岗”的人才培养模式，持续推进中心职业化专业化检查员队伍建设。

（业务管理部 聂平）

现场培训情况

 

省药监局药品注册处专家现场授课