为认真贯彻落实党的十九届六中全会和省第十二次党代会精神，构建产业发展服务和融入新的大格局，12月24日，省药品审核查验中心携手山河医药健康产业园区举办以“手足同展  聚力发展”为主题的全省医疗器械产业发展圆桌论坛。省药监局党组成员、副局长覃永忠、省药监局医疗器械监督管理处处长谭永安、省药品审核查验中心主任张贵赋出席会议并讲话。医疗器械企业代表、相关高校就业招生就业负责人等80余人参加论坛。

“该次论坛搭建了一个政企、校企、园企交流互商的平台，送法律法规上门，面对面交流产品质量、安全管理有关困惑和问题，解决企业反映招工难，让人才供需双方面对面交流。”论坛上，省药品审核查验中心就医疗器械现场检查政策进行解读，对医疗器械现场检查纪律要求宣贯，并对医疗器械现场核查有关问题答疑，指导帮扶企业合规生产经营、健康发展。微米生物、爱普特医疗等企业的代表作经验交流，其他与会代表也踊跃发言，并分别结合各自发展实际，反映产业发展过程中有关法律疑惑及问题，为医疗器械产业高质量发展提出意见和建议。

会上，张贵赋主任指出，构建新时期医疗器械产业高质量发展新的大格局，政商要聚合发展，做到“五同”：政商同修德，医疗器械发展要有新高度；政商同修廉，医疗器械发展要有新纯度；政商同修心，医疗器械发展要有新速度；政商同修为，医疗器械发展要有新温度；政商同修责，医疗器械发展要有新质度。谭永安处长强调：省药监局深入推进“放管服”改革，大力开展“承诺即换证”试点工作；推行医疗器械注册人制度，实施“两证分离”改革。对二类医疗器械品种技术转移实施快速审评审批，简化程序，优化服务。同时强调了快速审批并不意味着放松监管，现在处于医疗器械最严监管期，企业应强化主体责任意识。

覃永忠副局长要求：要全面加强政商互通，促进政商互动，强化政商互廉，破解政商壁垒，整合政商力量，实现全省医疗器械产业高质发展。要确保“三个坚持不懈”：坚持不懈推动医疗器械高质量发展，坚持不懈保证医疗器械安全，坚持不懈构建亲清政商关系。他着重指出对主动拉拢国家公职人员参加饭局牌局、主动送红包礼品的企业，对行政许可项目申请实行“一票否决制”，一律不予通过，同时相应的企业将被列入不诚信主体，进入“失信名单”，受到到相应的惩戒；对日常监督检查的出现的问题，依法严惩，进一步优化医疗器械生产经营企业和国家公职人员之间的“亲”“清”新型政商关系，让“围猎者”无路可走。

 

 

 

（核查中心艾俊涛供稿）