崔剑桥一行现场指导药品注册联合核查工作

发布时间:2023年05月30日 信息来源:

    2023年5月26日,湖南省药品审核查验中心党总支书记、主任崔剑桥,副主任夏三牛一行到湖南欧亚药业有限公司现场指导药品注册联合核查工作,看望一线检查人员,并与企业进行座谈交流。本次核查为核查中心成立以来承办的首个药品注册(药学部分与生产部分)联合核查。

    崔剑桥一行现场查看了企业的原料药车间与质量中心等部门,了解了企业研发、生产、质量控制、经营等方面的情况及目前存在的困难。
    座谈会上,崔剑桥指出,药品生产企业应牢固树立质量意识,确保产品质量,全面履行药品质量安全第一责任人的责任,对所生产的药品承担全生命周期的质量管理责任;企业要正确对待检查,对检查中出现的问题要举一反三进行整改;检查组要与企业充分沟通核查过程中发现的问题,正确指导企业科学研发、规范生产,要和企业形成廉洁合力,在检查过程中共同遵守工作纪律与廉政准则,切实落实好中央八项规定,筑牢廉洁堤坝。


崔剑桥一行现场查看质量检验实验室


崔剑桥一行与湖南欧亚药业有限公司交流现场


(信息来源:业务管理部 核查一部)