湖南省药品审核查验中心在湘潭举办2023年全省医疗器械灭菌工艺专题培训班

发布时间:2023年07月14日 信息来源:

    7月11日上午,湖南省药品审核查验中心在湘潭举办2023年全省医疗器械灭菌工艺专题培训班。此次培训班,把深入开展调查研究解难题、检查员队伍能力提升、深入开展“安全用械,共享健康”——2023年“全国医疗器械安全宣传周”活动有效结合起来,旨在解决调研过程中企业普遍反映的我省灭菌设备分布不平衡、技术发展不充分、产业链布局受限制的“卡脖子”问题,用真情服务企业解难题、用实措推动产业谋发展。

    省药品监督管理局党组成员、副局长覃永忠,省药品审核查验中心党总支书记、主任崔剑桥,湘潭市市场监督管理局和湘潭经开区相关领导出席活动仪式并讲话。



    覃永忠介绍了我省医疗器械产业和监管事业的总体形势,从共保医疗器械产品安全、共促医疗器械产业发展、共建亲清政商关系三个方面,对监管人员和相关企业提出了明确要求和希望。


    此次培训采取现场实地教学、集中理论培训、分组座谈讨论等方式,对环氧乙烷灭菌确认和日常控制、环氧乙烷残留量检测、辐照技术在医疗器械行业中的应用、医疗器械生产质量管理规范 (无菌与植入) 现场检查指导原则等内容进行系统培训,对安全用械进行了宣传。省药品审核查验中心专职检查员、省本级及市州检查员骨干、医疗器械生产企业质量负责人共320余人参加培训。

    参加活动的企业代表纷纷表示,本次培训和医疗器械安全宣传活动针对性强、内容丰富,启发良多,受益匪浅,提升了自身灭菌工艺的理论水平和实操能力,要以本次专题培训为契机,持续扛牢企业主体责任,加强同监管部门沟通联系,共同努力为湖南人民安全用械、共享健康贡献力量。