2024年药品注册现场检查能力提升培训班在长沙举行
省药品核查中心于5月29日至31日在长沙举行2024年药品注册现场检查能力提升培训班。全省国家级、省级药品GMP检查员与部分药品生产企业代表等共计190名学员参加了培训。湖南药品监督管理局党组成员、副局长姚咏梅出席开班仪式并作动员讲话。驻省市场监督管理局纪检组李宇处长到会指导。
湖南省药品审核查验中心党总支书记、主任崔剑桥主持开班仪式。他表示,这次培训是贯彻落实2024年全国药品监督管理工作会议精神的重要举措,是提升药品检查技术和实践能力的有效举措,更是推动生物医药产业高质量发展的实际举措。
姚咏梅在开班致辞中指出,药品检查承载着守护公众用药安全有效的使命,检查员肩负着严把药品质量关的重任,希望各位检查员在全面从严、一严到底、越来越严的形势下,知重负重、砥砺前行,始终坚定人民立场、坚守为民情怀,用好手中检查权力、保持清廉本色,守护好人民群众用药安全。她强调,全省的检查员同志要牢记使命,切实增强药品注册工作的责任意识;要忠诚履职,持续提高药品注册核查的能力水平;要廉洁自律,充分认识当前检查工作的反腐形势。
此次培训班为期3天,围绕药品注册的全流程,安排了药学研制、注册申报、注册核查、注册检验及已上市药品变更管理及廉政纪律要求等多个专题课程,邀请国家总局药品审评中心专家、国际级GCP、GMP检查专家授课,学员们认真听课,积极提问互动,效果良好,达到了进一步提升药品生产检查员能力水平,加强药品检查质量体系建设,全面提升检查员履职能力,努力锻造一支符合新时代药品监管工作要求的检查员队伍的目的。学员们纷纷表示,此次学习机会难得、内容详实,一定做到学有所思、学有所成、学以致用,把学习成果转化为推动工作、锤炼作风的强大动力,以更加昂扬的精神状态,和更加扎实的能力作风投身到全面提升核查工作的大局中去,为全省药品监管工作高质量发展贡献力量。
(供稿:核查中心人事部 刘烨)