为深入了解医疗器械产业的发展现状和需求,为推动医疗器械产业高质量发展更好服务,8月7日,湖南省药品监督管理局党组成员、副局长覃永忠率队赴湖南明康中锦医疗科技股份有限公司调研。湖南省药品审核查验中心党总支书记、主任崔剑桥及相关人员陪同。

覃永忠一行实地察看了重症无创呼吸机、高频胸壁震荡排痰机等产品的生产厂区和展示区,详细了解企业在产品研发注册、技术优势、创新成果、质量体系建设、未来发展规划等方面的情况。座谈会上,调研组与企业就新产品研发、厂房设施建设、专技人才培养、政策法规培训等事项进行充分沟通交流,认真听取了企业对药品监管部门的诉求和建议,现场对企业提出的有关产品自检、不良事件监测等方面遇到的难题和反馈进行了针对性解答。

覃永忠对该企业的创新成果和快速发展表示充分肯定。他强调,医疗器械生产企业要高度重视产品质量,加强全生命周期管理,严守安全底线。要深入理解法规要求,把握行业发展的机遇,有效规避经营风险。要密切联系监管部门,及时响应监督检查和政策指导,主动报告产品更新和质量控制情况。

覃永忠要求监管部门持续畅通政企沟通渠道,切实为企业纾困解难,助力医疗器械产业高质量发展。

(核查中心 罗司曼)