2024年8月26日,2024年医疗器械临床试验项目监督检查启动会在湖南省药品审核查验中心召开。

本次检查按照《湖南省2024年度“两品一械”监督检查计划》的要求组织实施,由来自省药监局器械处、全省各医疗机构和本中心人员组成的9个检查组,将前往遍布9个省、市的19家医疗结构开展医疗器械临床试验项目监督检查。

核查一部部长管志美讲解了《2024年医疗器械临床试验项目监督检查实施方案》。从任务来源、组织及任务分配、重点工作、检查依据等四个方面对检查任务进行了周密的安排部署,为之后检查工作的顺利开展打好基础。

中心副主任魏莉在讲话中强调:第一,要提高政治站位,正确认识本次任务,是检查,也是交流,是练兵,也是亮相;第二、要周密计划,按部就班、稳健高效地完成检查;第三、监管也是服务,监督检查与产业发展可相互促进,机构兼职检查员和专职检查员可互相学习。

中心副主任夏三牛强调了现场检查廉政纪律要求。一是要实行组长负责制，一岗双责不光是对于检查工作，也适用于廉政纪律，必须组长带头，以身作则；二是要牢记各项纪律规定，不吃拿卡要，保持清正廉洁；三是要展示好形象，做到严谨、认真、务实、高效；四是要确保安全万无一失，圆满返回。

最后,崔剑桥主任作重要讲话。他强调,本次检查是我中心组织的第一次大规模赴外省检查,各检查组一定要注意廉政安全、检查质量安全及人身安全,顺利圆满完成本次检查工作。

(信息来源:核查一部  撰稿人:喻亮宇)