2024年11月20日至22日,2024年医疗器械GCP检查员能力提升培训班在长沙顺利举办。核查中心副主任魏莉主持开班仪式并作动员讲话。全省省级专职医疗器械GCP检查员及部分兼职医疗器械GCP检查员共计90名学员参加了培训。

此次培训内容涵盖医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则、医疗器械临床试验伦理审查要点、体外诊断试剂临床试验要点等,旨在全面提升医疗器械GCP检查员的专业素养和执法能力。

开班仪式上,魏莉强调,医疗器械临床试验是三类和部分二类医疗器械研发和上市的关键环节,是保障公众用药用械安全、促进医药行业发展的重要环节,医疗器械GCP是确保医疗器械临床试验科学、规范、高效进行的重要法规。她指出,一是要牢记使命,切实增强医疗器械临床试验工作的责任意识;二是要忠诚履职,持续提高医疗器械核查的能力水平;三是要廉洁自律,筑牢思想防线,做到警钟长鸣。她表示,本次培训机会十分难得,授课老师都是行业内的专家及精英,希望大家珍惜学习的机会。在培训期间,各位学员要严格遵守中央八项规定,严格遵守培训纪律,树立良好的检查员队伍形象,圆满完成培训任务,以更加饱满的精神状态投身到检查工作实践中去。

此次培训班为期三天,核查中心精心组织,邀请了国家核查中心、国家特药检查中心、广东省药品检查中心、北京积水潭医院、北京医药研发机构的知名专家、教授前来授课,安排了检查办法解读、伦理审查、检查要点和检查技巧廉政教育等全方面课程。学员们纷纷表示,此次学习机会难得、内容详实,一定做到学有所思、学有所成、学以致用,把学习成果转化为推动工作、锤炼作风的强大动力,以更加昂扬的精神状态和更加扎实的能力作风投身到全面提升核查工作的大局中去为全省药品监管工作高质量发展贡献力量。

(供稿来源:人事部  供稿人:刘烨)