核查中心派员赴藏出席药物和医疗器械GCP检查员培训活动
山海万里,不以为远。作为国家局组团式技术援藏工作的重要内容,湖南省药品审核查验中心接到赴藏开展药物和医疗器械GCP检查员培训授课任务后,立即组织选派两名相关业务骨干于3月25日至28日在拉萨开展授课交流和现场带教。西藏自治区药监局党组书记、局长苏东辉出席检查员培训班开班仪式并对检查员提出殷切希望和培训要求。西藏自治区临床试验机有关管理人员、研究者及监管人员共70余人参加培训。
粟贵、王弼君两名同志克服高原反应,主动对接授课需求,详细讲解了药物和医疗器械临床试验的法规政策、质量管理、伦理审查、检查要点等,并分享检查工作经验。同时结合西藏自治区药物和医疗器械临床试验机构实际、有针对性地精准分析研判问题,授课现场与参训学员讨论和交流,有力促进了双方检查能力提升。培训采取理论与见习检查相结合的方式,两位同志于3月27日至28日两天各自赴西藏自治区藏医院、西藏自治区阜康医院进行现场带教,进一步加深了临床研究者和检查员在实践中对理论知识的理解和掌握。
情系雪域,携手筑梦。湖南省药品审核查验中心积极响应国家局技术援藏工作,近年来先后派出骨干人员驻藏帮扶、师资团队赴藏授课及现场带教,实现精准对接、重点支援,有力提升了当地检查人员的能力水平。
(信息来源:核查一部 撰稿人:王弼君)