为进一步提升全省药品检查机构内审员专业能力，强化质量管理体系建设根基，7月14日至15日，湖南省药品审核查验中心（以下简称“中心”）在新大楼组织全体内审员参加国家药品监督管理局食品药品审核查验中心举办的2026年度药品检查机构质量管理体系内审员培训。中心及湖南省药品监督管理局医疗器械审评核查湘潭分中心、常德市药品审评核查中心、湖南湘江新区药品审评核查中心、岳阳市药品审评核查中心、长沙市天心区药品医疗器械审评核查与信息服务中心共计30余名质量管理人员参加本次培训。

本次培训以ISO／DIS 9001:2026与ISO 9001:2015标准差异分析为核心，授课教师围绕标准术语定义变化、核心概念更新等内容开展系统讲解，并结合药品核查工作实际，解读新版标准对检查机构质量管理体系建设提出的新要求，助力参训人员把握标准变化脉络，提升质量管理工作规范化水平。

药品检查机构质量管理体系是保障检查工作科学性、公正性的重要基石。本次培训是中心搬迁新址后推进能力建设的实际举措，也是推进全省药品审评核查体系协同发展的具体行动，不仅有助于促进中心与各分中心之间的业务交流和标准统一，还将为构建全省药品检查质量管理“一盘棋”工作格局奠定坚实基础。

（信息来源：业务管理部 撰稿人：廖彬）