2021年1 月 26 日,我省上市企业湖南九典制药股份有限公司送来了锦旗,感谢我院优质高效服务企业,助力我省医药产业发展。
自2020年7月以来,湖南九典制药股份有限公司生产的泮托拉唑钠肠溶片等近20个品种的质量标准复核及注册检验等大量工作,由我院完成。我院在业务受理、标准检验、方法研究、撰写资料并上报等每一个环节都保持热情、踏实、高效,正是在我院的帮助下,上述品种均顺利完成资料汇总并提交评审。枸橼酸氢钾钠颗粒为首仿通过,瑞舒伐他汀钙原料药及制剂为关联标准复核品种,奥硝唑片为多规格标准复核。我院为企业拟上市品种获批争取了宝贵的时间,为湖南医药产业的发展增添了强大动力。
我院作为药品标准注册、起草与提高、仿制药一致性评价等技术领域的权威检验检测机构,积极为企业提供技术指导,坚守为企业服务的初心,克服各种困难,尽力为企业办好事,积极推动全省医药产业高质量发展。