一场疫情,让大家明白,国与国之间的较量,是实力的较量,更是科学技术的竞争。作为省级药品化妆品科学监管的技术支撑单位,科研能力的建设也同样如此。国家药品监督管理局(NMPA)重点实验室是药品化妆品监管科学技术的创新基地,是组织开展药品化妆品监管领域高水平的基础研究和应用研究、聚集和培养优秀人才、促进科技成果转化、带动药品化妆品检验检测水平和技术支撑能力提升的重要科研平台。
认真排兵布阵、积极筹划准备。为了确保我院NMPA重点实验室申报工作有序开展及稳步推进,院党委高度重视,将申报工作列入了我院六年发展规划,同时推进药用辅料质量研究及应用、中药质量研究与安全性评价、化妆品原料安全与功能评价3个领域的NMPA重点实验室申报。在NMPA重点实验室修订稿出台之前,院党委于2019年9月就专题研究并部署了重点实验室的申报工作,成立了以胡斌院长为组长的申报重点实验室工作领导小组,下设办公室(以下简称申报办),聚焦全院人力、物力和精力,快速推进NMPA重点实验室的申报工作。
夯实基础资料、合作弥补短板。按照依托单位为支撑,各个重点实验室申报领域添特色,夯实基础资料,补足薄弱环节,力求重点实验室申报资料的每个评分点实现不丢分的原则。申报办通过仔细研读国家局关于重点实验室申报的系列文件与通知,结合我院实验情况制定出任务分解表,牵头相关部门对照NMPA重点实验室管理办法与评审条件逐项梳理,从资产投入、仪器设备、科研投入、人员档案、质量管理、标准制修订、应急检验等方面进行了全面摸底,我院近年来在发现系统性、区域性潜在隐患及风险预警能力、补充检验方法和快检方法制修订、标准制修订、指导和承担检验检测任务、复检和复检能力和水平、应急检验检测能力、技术咨询和技术服务、推进社会共治等服务监管能力、社会贡献等方面持续发挥了应有的技术支撑优势;同时,我院在实验室创新团队、主要学术带头人等人员队伍建设以及国际学术交流、国家级省级科技奖励等方面还有待加强。通过寻找联合申报单位,针对我院申报重点实验室存在的短板,结合重点实验室的建设规划,积极联合科研院所、高等院校及优势企业,取长补短,产学研有效结合,确保重点实验室申报成功。
立足服务监管、助推产业发展。我院申报NMPA重点实验室的建设目标聚焦在药品监管科学技术创新、药品检验检测水平和技术支撑能力提升等方面的带头作用,开展前沿检测技术、质量标准、技术规范、智慧监管等研究,助力我省化妆品产业转移升级和医药产业高质量发展。在申报过程中得到了省委、省政府、省市场监管局等的关心和支持,省药品监管局积极主动为我院申报NMPA重点实验室牵线拱桥,协调省委、省政府将立足于满足申报NMPA重点实验室的“两品一械检验检测项目”列入湖南省政府2020年重点建设项目,为我院申报NMPA重点实验室提供了有力保障。
“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越。”我院以重点实验室的申报工作作为契机,争抢抓改革机遇,稳步提升科研和检验检测能力,加强人才建设,促进药品化妆品检验事业发展,为实现我院跨越式发展提供技术动力。