为深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,全面贯彻落实党的二十大精神, 5月25日,副院长、重点实验室主任刘雁鸣,纪委书记黄东泉带领辅料所及化学所的部分同志,一行6人,走进湖南科伦制药有限公司就仿制药一致性评价及国产辅料应用情况展开调研。
会议期间,企业相关负责人向调研组介绍了湖南科伦的概况和发展历程,并就公司产品体系,质量控制管理,仿制药一致性评价进展,注册变更情况,辅料使用情况等方面进行了一一介绍,最后就质量管理过程中遇到的一系列问题与省院老师进行了交流。
调研组逐一对企业提出的问题进行了探讨与解答,双方就今后科研合作,实验室能力建设与人员培训等方面交换了意见。
调研组还通过问卷调研形式收集到企业质量控制与管理过程中的一系列难点和痛点问题,为我院今后更好的服务企业,创新药品监管方法提供了思路,积累了经验。
(来源:省药检院药用辅料所 蔡立荣)