姚咏梅一行调研湖南斯奇生物制药有限公司

2023年5月23日，省药监局副局长姚咏梅率注册处、省药检院一行赴湖南斯奇生物制药有限公司开展湖南省生物制品检验检测能力建设调研座谈。湖南斯奇生物制药有限公司负责人周云喜给予了热情接待。 

姚咏梅一行先是在企业相关人员的陪同下参观了企业的生产、包装车间，深入了解了企业的厂房设施、产品工艺，并现场就药品质量安全控制进行交流探讨。在随后的座谈会上，调研组认真听取了企业关于近年来发展、核心产品、未来规划等方面的介绍。湖南斯奇生物成立于2000年，是九芝堂股份有限公司的全资控股子公司，是湖南目前仅有的5家拥有生物制品批文的生产企业之一，一直为卡介菌多糖核酸注射液（斯奇康）单品种生产，多年来公司在该品种上深挖细研，致力于新的临床适应症、新剂型开发。斯奇康也在抗击非典及新冠疫情方面作出了突出贡献。

对企业提出的问题与建议，姚咏梅强调：要通过加大深入企业调研的力度，切实了解我省生物制品企业现状，要通过科学有效的调研途径，切实找准生物制品监管能力建设存在的问题，要通过加强与基层一线的沟通交流，切实加强对我省生物制品生产企业的指导。同时对企业提出殷切期望，一是要守住质量底线保安全，持续提升质量管理水平，增强企业核心竞争力，二是加强建设促发展，不断加大产品研发引进投入，也可以通过与省药检院开展多方合作寻求契机。

以大兴调查研究为重要内容的主题教育开展以来，湖南药监系统认真贯彻党中央关于在全党大兴调查研究的决策部署及省委、省政府工作要求，扎实推动调查研究工作走深走实，姚咏梅副局长牵头成立湖南省生物制品检验检测能力建设调研课题组，针对湖南生物制品检验能力短板深入开展调查研究，分析找准解决问题的办法和路径，培育壮大湖南生物制品产业，切实保障人民群众用药安全。

（来源：省药检院生物安全所 邱婧）