姚咏梅一行调研湖南光琇高新生命科技有限公司

2023年6月2日，湖南省药监局党组成员、副局长姚咏梅率注册管理与科技处、省药检院一行赴湖南光琇高新生命科技有限公司，就湖南省生物制品检验检测能力建设深入开展调查研究。

姚咏梅一行在人类干细胞国家工程研究中心副主任林戈带领下参观了工程研究中心园区的干细胞库、质控中心、中心实验室、光琇医学影像诊断中心、国际儿童中心、细胞制备中心，深入了解企业的规模、设施、工艺，并就干细胞生产管理和质量管理情况进行交流。

座谈会上林戈副主任介绍了企业基本情况、研究团队、主要品种和全生命周期健康服务链平台搭建，着重介绍了干细胞产品备案及临床研究项目、干细胞库制备及储存情况，最后就IND申报、标准建设、能力验证、产业发展等方面提出希望得到支持的诉求。

姚咏梅指出，湖南光琇是国家基因检测技术应用示范中心，2021年人类干细胞国家工程研究中心通过国家发改委优化整合纳入新序列管理，在人胚胎干细胞、脐带间充质干细胞新药创制方面存在技术优势，同时指出此次生物制品检验检测能力建设调查研究工作就是奔着问题去，切实了解我省生物制品行业发展及监管现状中存在的突出问题和困难及如何有效破解和加强管理，边学习、边调研、边解决问题，助力企业发展，推动湖南生物产业提高行业竞争力，为全面建设现代化药品监管服务。

（来源 省药检院生物安全所 李子珊）