生物安全所赴岳阳新华达制药有限公司调研

2023年6月9日湖南省药品检验检测研究院生物安全所副所长带队赴岳阳新华达制药有限公司，就湖南生物制品产业的发展和企业疫苗等生物制品的研发情况进行实地调研并开展座谈，企业研发执行总经理潘先良、化药总工程师舒森、生物疫苗总工程师李光、顾问美籍华人孟宪台及相关人员参加了此次座谈。

（图）调研组在新华达公司会议室听取企业有关情况的汇报

会上李光博士代表企业介绍了企业的产品、销售、技术能力储备，人才队伍建设等基本情况，就企业在研的核心项目进行了着重介绍，随后孟宪台博士对目前与企业合作的研发项目进行详细说明，孟博士早年曾就职于史克必成、藤泽制药等国际一流制药企业，有丰富的国内外新药研发经验，他表示此次的联合研发进展顺利，项目组已经完成了小试、工艺放大、稳定性、比对实验等研究，有望在近期进行临床申报。多年来，岳阳新华达制药有限公司一直致力于药品研发，建成以来累计研发投入达10亿元。

调研组充分肯定了企业在生物制品研发和探索性研究方面取得的成绩，并就座谈会上企业提出讨论的质量标准研究困难、低频次高精仪器需求、新型生产设备研发等问题表示，此次调研很好的加强了省药检院与企业之间的沟通协作，后期省药检院将充分发挥自身技术优势，全力帮助企业解决在生产、研发、质控中遇到的问题，双方应通过开展多方合作来共同推动湖南生物医药产业的持续高质量发展。

会后，调研组在企业相关人员的陪同下参观了企业研发、质控实验室及制剂生产车间。

（来源 省药检院生物安全所 邱婧）